FLEXEA

Principes actifs : Glucosamine

Les gammes de produits

FLEXEA 625 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Arthrose du genou

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Rhumatologie, Antirhumatismaux anti-inflammatoires (voir aussi AINS), Autres anti-inflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens, Glucosamine

Principes actifs :

 Glucosamine

Posologie pour FLEXEA 625 mg cp

Indications

Arthrose du genou

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Arthrose du genou (implicite)
2 comprimés 1 fois par jour à avaler avec de l'eau ou un autre liquide.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de gonflement du visage, de la langue et/ou du cou, difficulté à avaler, urticaire et difficultés respiratoires.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (sensation de vertige, somnolence).

Contre-indications pour FLEXEA 625 mg cp

  • Allergie crustacés
  • Grossesse
  • Patient de moins de 18 ans
  • Allaitement

Effets indésirables pour FLEXEA 625 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Constipation

Diarrhée

Douleur abdominale

Fatigue

Indigestion

Maux de tête

Nausée

Eruption cutanée

Prurit cutané

Bouffée congestive

Hypercholestérolémie

Oedème

Urticaire

Vertige

Oedème périphérique

Augmentation des enzymes hépatiques

Angio-oedème

Vomissement

Exacerbation d'un asthme

Jaunisse

Perturbation de la glycémie


Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation, diarrhée, maux de tête et fatigue. En plus, des cas d'éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.

Patients diabétiques

Possible perturbation de la glycémie. Fréquence indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le FLEXEA 625 mg cp

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.


Mise en garde pour FLEXEA 625 mg cp

Mise en garde

Population pédiatrique

FLEXEA ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données d'efficacité et de tolérance.

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.

Chez les patients atteints d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.

Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.

Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.

Précautions d'emploi

Intolérance au glucose (dysglycémie)

Diabète

Facteurs de risque cardiovasculaire

Asthme

Insuffisance rénale

Insuffisance hépatique

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de co-administration avec des antagonistes de la vitamine K par voie orale. Les patients traités par des antagonistes de la vitamine K par voie orale doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

Un traitement concomitant à laglucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.

En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.


Informations complémentaires pour FLEXEA 625 mg cp

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DOLENIO_FLEXEA_OSAFLEXAN_STRUCTOFLEX_VOLTAFLEX_20112013_SYNTHESE

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FLEXEA_20112013_AVIS_CT13094

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DOLENIO, FLEXEA, OSAFLEXAN, STRUCTOFLEX et VOLTAFLEX

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FLEXEA 21-09-2011 AVIS 11170

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Synthèse d'avis ENDOSTA - CT5450

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Excipients

Hydroxypropylcellulose, L-hydroxypropylcellulose, Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

EXPANSCIENCE

1, place des saisons

92048

PARIS La Défense Cedex

Code UCD7 : 9350871

Code UCD13 : 3400893508718

Code CIS : 69717844

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EXPANSCIENCE

Laboratoire exploitant : EXPANSCIENCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 12/07/2007

Rectificatif AMM : 27/06/2024

Marque : FLEXEA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938053425

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

STRUCTOFLEX 625 mg, gélule, boîte de 60

Gélule

VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé, boîte de 180

Comprimé pelliculé

VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60

Comprimé pelliculé

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