EXTOVYL
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Gélule
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antivertigineux, Autres antivertigineux, Bétahistine
Principes actifs :
Bétahistine méthanesulfonate
Vertige
Adulte . Traitement symptomatique. Vertige (implicite)
1 gélule 3 fois par jour au cours des repas avec un demi-verre d'eau.
Voie orale
Asthénie
Céphalée
Diarrhée
Gastralgie
Bronchospasme
Réaction d'hypersensibilité
Sécheresse buccale
Somnolence
Nausée
Vomissement
· Effets indésirables les plus fréquents : gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.
· Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.
· Exceptionnellement : thrombopénie, élévation des transaminases.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d'une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la bétahistine pendant la grossesse.
Allaitement
L'excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n'est pas connue. La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l'animal ont été limités à des doses très élevées. L'intérêt d'un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l'allaitement et aux risques potentiels pour l'enfant.
Fertilité
Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité chez le rat.
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
· Vertige paroxystique bénin,
· Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.
Asthmatique
Vertige paroxystique bénin
Vertige en relation avec une affection du système nerveux central
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentMicrogranules actifs : Saccharose, Amidon de maïs, Gomme laque, Talc, Silice colloïdale, Microgranules neutres : Saccharose, Amidon de maïs, Composition de l'enveloppe de la gélule : Titane dioxyde, Sulfureux anhydride, Indigotine, Gélatine
JUVISE PHARMACEUTICALS
149 boulevard Stalingrad
69100
VILLEURBANNE
Code UCD7 : 9034213
Code UCD13 : 3400890342131
Code CIS : 60887044
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : JUVISE PHARMACEUTICALS
Laboratoire exploitant : JUVISE PHARMACEUTICALS
Prix vente TTC : 4.48€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.48€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 19/02/1979
Rectificatif AMM : 08/02/2019
Marque : EXTOVYL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932250998
Référence LPPR : Aucune
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