ESTRACYT
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Gélule
Catégories :
Cancérologie et hématologie, Antinéoplasiques, Agents alkylants, Moutardes à l'azote, Estramustine
Principes actifs :
Estramustine phosphate
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Adulte Homme . Traitement initial. Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (implicite)
2 gélules 2 fois par jour 1 heure avant ou 2 heures après un repas à avaler entier avec un verre d'eau.
Adulte Homme . Traitement à posologie augmentée. Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
6 gélules 1 heure avant ou 2 heures après un repas à avaler entier avec un verre d'eau.
Séparer en 2 ou 3 prises.
Voie orale
Cardiopathie ischémique
Cholestase
Diarrhée
Gynécomastie
Hypertension artérielle
Ictère
Impuissance
Infarctus du myocarde
Insuffisance cardiaque congestive
Oedème angioneurotique
Oedème de Quincke
Eruption cutanée
Réaction d'hypersensibilité
Atteinte hépatique cytolytique
Vomissement
Accident thromboembolique
Oedème facial
Rétention liquidienne
Oedème du larynx
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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ESTRACYT n'est pas indiqué chez la femme.
Il est connu que l'estradiol et les moutardes azotées sont mutagènes, par conséquent les malades de sexe masculin et leurs partenaires féminines doivent utiliser des moyens contraceptifs efficaces durant tout le traitement par ESTRACYT et jusqu'à 3 mois après la fin du traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Antécédent thrombo-embolique
Troubles coronariens
Affection vasculaire cérébrale
Homme fertile
Homme dont la partenaire est enceinte ou susceptible de l'être
Diabétique
Oedème périphérique
Insuffisance cardiaque congestive
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
En raison de l'augmentation du risque thrombotique et hémorragique lors des affections tumorales, le recours à un traitement anticoagulant est fréquent. La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours de ces affections, à laquelle s'ajoute l'éventualité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et la chimiothérapie anticancéreuse, imposent, s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux dont les anti-vitamines K, d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR.
Interactions communes aux cytotoxiques
Associations contre-indiquées (voir rubrique Contre-indications)
+ Vaccin antiamarile : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle.
+ Vaccin vivants atténués : Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle. Contre-indication durant le traitement et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
Associations déconseillées
+ Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne).
Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
+ Olaparib : Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Associations à prendre en compte
+ Immunosupresseurs
Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
+ Flucytosine : Risque de majoration de la toxicité hématologique.
Interactions spécifiques à l'estramustine
Associations déconseillées
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risque de majoration des effets indésirables à type d'œdème angio-neurotique (angio-œdème).
+ Autres médicaments à risque d'angio-œdème
Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
+ Sels de calcium
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de deux heures, si possible).
+ Acide clodronique
Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'estramustine par le clodronate. Une surveillance clinique doit être réalisée au cours de l'association.
Estramustine (ESTRACYT®) : L'ANSM restreint l'indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentESTRACYT_29062016_AVIS_CT8623&14513
Télécharger le documentPlan Cancer 2014-2019
Télécharger le documentTalc, Sodium laurylsulfate, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Enveloppe de la gélule : Gélatine, Titane dioxyde, Encre pour impression : Opacode noir S-1-277002 : Gomme laque, Fer oxyde, Propylène glycol, Ammonium hydroxyde, Tek print (SW-9008) : Gomme laque, Propylène glycol, Ammoniaque, Potassium hydroxyde, Fer oxyde
ESTEVE PHARMACEUTICALS
Code UCD7 : 9032869
Code UCD13 : 3400890328692
Code CIS : 60675618
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ESTEVE PHARMACEUTICALS
Laboratoire exploitant : ESTEVE PHARMACEUTICALS
Prix vente TTC : 83.52€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 83.52€
Taux SS : 100%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH1
Date AMM : 24/06/1985
Rectificatif AMM : 01/09/2022
Marque : ESTRACYT
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932382743
Référence LPPR : Aucune
ESTRACYT 140 mg, gélule, étui de 1 flacon de 100
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