EPITOPIC
Les gammes de produits
EPITOPIC 0,05 % crème
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité forte, Difluprednate
Principes actifs :
Difluprednate
Posologie pour EPITOPIC 0,05 % crème
Indications
Eczéma de contact, Dermatite atopique, Lichénification, Dermite de stase, Psoriasis à l'exclusion des plaques très étendues, Lichen, Lichen scléro-atrophique génital, Prurigo non parasitaire, Dyshidrose, Granulome annulaire, Lupus érythémateux discoïde, Dermite séborrhéique à l'exception du visage, Prurit du mycosis fongoïde, Piqûre d'insecte, Prurigo parasitaire
Posologie
Tout âge . Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
Contre-indications pour EPITOPIC 0,05 % crème
- Infection cutanée primitive bactérienne
- Infection cutanée primitive virale
- Infection cutanée primitive fongique
- Infection cutanée primitive parasitaire
- Lésion cutanée ulcérée
- Acné
- Rosacée
- Paupières
Effets indésirables pour EPITOPIC 0,05 % crème
Niveau d’apparition des effets indésirables
L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications)
Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le EPITOPIC 0,05 % crème
Grossesse
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
Allaitement
Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement.
Mise en garde pour EPITOPIC 0,05 % crème
Mise en garde
Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
Précautions d'emploi
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Visage
Grande surface
Sous occlusion
Patient de moins de 36 mois
Infection d'une dermatose
Intolérance locale
Allaitement
Interaction avec d'autre médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Informations complémentaires pour EPITOPIC 0,05 % crème
Documents associés
EPITOPIC_09012019_AVIS_CT17088
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Propylène glycol, Carbomère, Glycérol monostéarate
Exploitant / Distributeur
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 Rue Duquesne
69006
LYON
Code UCD7 : 9031663
Code UCD13 : 3400890316637
Code CIS : 63588061
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ETHYX PHARMACEUTICALS
Laboratoire exploitant : ETHYX PHARMACEUTICALS
Prix vente TTC : 1.62€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 1.62€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 18/11/1976
Rectificatif AMM : 19/07/2023
Marque : EPITOPIC
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932102938
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
Pas d'information disponible