EMERADE
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable IM
Catégories :
Allergologie, Adrénaline, Anesthésie, réanimation, Sympathomimétiques IV, Adrénaline, Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance cardiaque, Traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë, Sympathomimétiques injectables, Adrénaline
Principes actifs :
Adrénaline
Choc anaphylactique
Enfant - Nourrisson de 15 à 30 Kg . Traitement d'urgence. Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
150 µg en IM dans la partie antérolatérale de la cuisse.
ou 0.15 ml en IM dans la partie antérolatérale de la cuisse.
A renouveler une fois si besoin 5 à 15 mn après.
Voie IM
Après
chaque utilisation, APPELER IMMEDIATEMENT une assistance médicale;
appeler le 15 (pour la France) ou le 112 (numéro international), et
demander l'intervention du SAMU en précisant « choc anaphylactique »
même si les symptômes s'améliorent.
Il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser des machines après l'injection
d'adrénaline en raison des symptômes consécutifs au choc
anaphylactique.
Les effets indésirables de l'adrénaline sont généralement associés à l'activité de celle-ci sur les récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques.
Le tableau suivant est basé sur l'expérience de l'utilisation d'adrénaline.
Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit : Très fréquents (≥ 1/10), Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rares (< 1/10 000), ou Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
EMERADE contient du métabisulfite de sodium qui est susceptible, dans de rares cas, de provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse
Il n'existe aucune étude appropriée et rigoureuse portant sur l'utilisation de l'adrénaline au cours de la grossesse. L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est plus important que le risque éventuel pour le foetus.
Allaitement
En raison de la faible biodisponibilité orale de l'adrénaline et de sa demi-vie courte, il est peu probable que toute dose d'adrénaline passée dans le lait maternel affecte le nourrisson.
Retirer le capuchon juste avant l'utilisation.
EMERADE doit être administré uniquement dans la partie antérolatérale de la cuisse.
L'injection est délivrée immédiatement après que le cylindre de déclenchement ait été appuyé contre la peau. Les patients doivent être informés de ne pas injecter EMERADE dans le muscle grand glutéal en raison du risque d'injection accidentelle dans une veine.
EMERADE doit être utilisé en cas d'urgence en tant que traitement vital.
Après l'utilisation d'EMERADE, le patient doit rechercher une aide médicale afin de poursuivre le traitement.
Il est nécessaire d'informer de manière détaillée les patients auxquels EMERADE a été prescrit afin qu'ils comprennent correctement les conditions d'utilisation et le mode d'administration (voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation). Il est aussi vivement conseillé d'éduquer les proches du patient (parents, soignants, enseignants) pour une utilisation correcte d'EMERADE dans le cas où leur aide s'avère nécessaire, dans les situations d'urgence.
Le patient/soignant doit être informé de la possibilité d'une anaphylaxie bi phasique, qui se caractérise par une résolution des symptômes suivie d'une réapparition des symptômes quelques heures plus tard.
Les patients souffrant simultanément d'asthme sont susceptibles de présenter un risque accru de réaction anaphylactique sévère.
Utiliser EMERADE avec précaution chez les patients présentant des pathologies cardiaques, notamment une angine de poitrine, une arythmie cardiaque, un coeur pulmonaire, une cardiomyopathie obstructive et de l'athérosclérose. Il existe également un risque de réactions indésirables après l'administration d'adrénaline à des patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, d'un phéochromocytome, d'un glaucome, d'une insuffisance rénale sévère, d'un adénome prostatique, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, ou de diabète, ainsi que chez les patients âgés et les femmes enceintes.
Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut entrainer une ischémie périphérique susceptible de nécessiter un traitement.
Les patients doivent être avertis de l'existence d'allergènes associés et doivent subir des examens dès que possible afin que l'on puisse caractériser leurs allergènes spécifiques.
EMERADE contient du métabisulfite de sodium
Le métabisulfite de sodium peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme chez les patients sensibilisés, en particulier chez les patients asthmatiques. Ces patients doivent être soigneusement informés des circonstances dans lesquelles EMERADE doit être utilisé.
EMERADE contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et peut être considéré « sans sodium ».
Asthmatique
Pathologie cardiaque
Angine de poitrine
Arythmie cardiaque
Coeur pulmonaire
Cardiomyopathie obstructive
Athérosclérose
Hyperthyroïdie
Hypertension
Phéochromocytome
Glaucome
Insuffisance rénale sévère
Adénome prostatique
Hypercalcémie
Hypokaliémie
Diabétique
Sujet âgé
Surcharge adipeuse sous-cutanée localisée
Patient de moins de 15 kg
Patient de plus de 30 kg
EMERADE n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant il n'est pas recommandé aux patients de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines après l'administration d'adrénaline, car ils seront affectés par la réaction anaphylactique.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Certains médicaments peuvent augmenter l'effet de l'adrénaline : antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) et inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT). L'adrénaline doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des hydrocarbures halogénés et des médicaments associés, ainsi que des médicaments susceptibles de favoriser des arythmies, tels que les digitaliques, la quinidine et les anesthésiques halogénés.
Associations à prendre en compte
L'administration de vasodilatateurs à action rapide ou d'alpha-bloquants peut contrer les effets de l'adrénaline sur la pression artérielle. Les bêta-bloquants peuvent inhiber l'effet stimulateur de l'adrénaline.
En raison de l'effet hyperglycémiant de l'adrénaline, il peut être nécessaire d'augmenter le traitement par insuline ou par hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.
Emerade : Brochure patient
Télécharger le documentEmerade : Check-list prescripteur
Télécharger le documentFiche information EMERADE
Télécharger le documentMédicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentEMERADE_19102016_AVIS_CT15500
Télécharger le documentSodium chlorure, Sodium métabisulfite, Edétate disodique, Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables
ZENTIVA FRANCE
35, Rue du Val de Marne
75214
PARIS CEDEX 13
Code UCD7 : 9425304
Code UCD13 : 3400894253044
Code CIS : 68944561
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : BAUSCH HEALTH IRELAND LTD
Laboratoire exploitant : ZENTIVA FRANCE
Prix vente TTC : 60.55€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 60.55€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 15/04/2016
Rectificatif AMM : 27/03/2023
Marque : EMERADE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930027240
Référence LPPR : Aucune
JEXT 150 microgrammes, solution injectable IM, boîte de 1 stylo prérempli de 0,15 mL
JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 2 stylos préremplis de 0,15 mL
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