EMERADE

Principes actifs : Adrénaline

Les gammes de produits

EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Remboursable

Sur prescription seulement

Choc anaphylactique

Forme :

 Solution injectable IM

Catégories :

 Allergologie, Adrénaline, Anesthésie, réanimation, Sympathomimétiques IV, Adrénaline, Cardiologie et angéiologie, Traitement de l'insuffisance cardiaque, Traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë, Sympathomimétiques injectables, Adrénaline

Principes actifs :

 Adrénaline

Posologie pour EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Indications

Choc anaphylactique

Posologie

Enfant - Nourrisson de 15 à 30 Kg . Traitement d'urgence. Choc anaphylactique. Voie IM (implicite)
150 µg en IM dans la partie antérolatérale de la cuisse. ou 0.15 ml en IM dans la partie antérolatérale de la cuisse. A renouveler une fois si besoin 5 à 15 mn après.

Administration

Voie IM

Recommandations patient

Après chaque utilisation, APPELER IMMEDIATEMENT une assistance médicale; appeler le 15 (pour la France) ou le 112 (numéro international), et demander l'intervention du SAMU en précisant « choc anaphylactique » même si les symptômes s'améliorent.
Il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser des machines après l'injection d'adrénaline en raison des symptômes consécutifs au choc anaphylactique.


Contre-indications pour EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

  • Muscle fessier
  • Grossesse

Effets indésirables pour EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Acidose métabolique

Angine de poitrine

Anxiété

Asthénie

Hyperhidrose

Hypertension

Hypokaliémie

Maux de tête

Palpitation

Tachycardie

Bronchospasme

Syncope

Arythmie

Hyperglycémie

Réaction d'hypersensibilité

Tremblement

Gêne respiratoire

Sensation vertigineuse

Ischémie périphérique

Nausée

Vomissement

Hallucination

Vasoconstriction

Cardiomyopathie induite par le stress


Les effets indésirables de l'adrénaline sont généralement associés à l'activité de celle-ci sur les récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques.

Le tableau suivant est basé sur l'expérience de l'utilisation d'adrénaline.

Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit : Très fréquents (≥ 1/10), Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rares (< 1/10 000), ou Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

EMERADE contient du métabisulfite de sodium qui est susceptible, dans de rares cas, de provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Grossesse

Il n'existe aucune étude appropriée et rigoureuse portant sur l'utilisation de l'adrénaline au cours de la grossesse. L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est plus important que le risque éventuel pour le foetus.

Allaitement

En raison de la faible biodisponibilité orale de l'adrénaline et de sa demi-vie courte, il est peu probable que toute dose d'adrénaline passée dans le lait maternel affecte le nourrisson.


Mise en garde pour EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Mise en garde

Retirer le capuchon juste avant l'utilisation.

EMERADE doit être administré uniquement dans la partie antérolatérale de la cuisse.

L'injection est délivrée immédiatement après que le cylindre de déclenchement ait été appuyé contre la peau. Les patients doivent être informés de ne pas injecter EMERADE dans le muscle grand glutéal en raison du risque d'injection accidentelle dans une veine.

EMERADE doit être utilisé en cas d'urgence en tant que traitement vital.

Après l'utilisation d'EMERADE, le patient doit rechercher une aide médicale afin de poursuivre le traitement.

Il est nécessaire d'informer de manière détaillée les patients auxquels EMERADE a été prescrit afin qu'ils comprennent correctement les conditions d'utilisation et le mode d'administration (voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation). Il est aussi vivement conseillé d'éduquer les proches du patient (parents, soignants, enseignants) pour une utilisation correcte d'EMERADE dans le cas où leur aide s'avère nécessaire, dans les situations d'urgence.

Le patient/soignant doit être informé de la possibilité d'une anaphylaxie bi phasique, qui se caractérise par une résolution des symptômes suivie d'une réapparition des symptômes quelques heures plus tard.

Les patients souffrant simultanément d'asthme sont susceptibles de présenter un risque accru de réaction anaphylactique sévère.

Utiliser EMERADE avec précaution chez les patients présentant des pathologies cardiaques, notamment une angine de poitrine, une arythmie cardiaque, un coeur pulmonaire, une cardiomyopathie obstructive et de l'athérosclérose. Il existe également un risque de réactions indésirables après l'administration d'adrénaline à des patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, d'un phéochromocytome, d'un glaucome, d'une insuffisance rénale sévère, d'un adénome prostatique, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, ou de diabète, ainsi que chez les patients âgés et les femmes enceintes.

Chez les patients présentant une épaisse couche de graisse sous-cutanée, il y a un risque que l'adrénaline soit administrée dans le tissu sous-cutané, ce qui peut entraîner un ralentissement de l'absorption de l'adrénaline (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) et un effet sous-optimal. Cela peut augmenter la nécessité d'une deuxième injection d'EMERADE (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut entrainer une ischémie périphérique susceptible de nécessiter un traitement.

Les patients doivent être avertis de l'existence d'allergènes associés et doivent subir des examens dès que possible afin que l'on puisse caractériser leurs allergènes spécifiques.

EMERADE contient du métabisulfite de sodium

Le métabisulfite de sodium peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme chez les patients sensibilisés, en particulier chez les patients asthmatiques. Ces patients doivent être soigneusement informés des circonstances dans lesquelles EMERADE doit être utilisé.

EMERADE contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et peut être considéré « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Asthmatique

Pathologie cardiaque

Angine de poitrine

Arythmie cardiaque

Coeur pulmonaire

Cardiomyopathie obstructive

Athérosclérose

Hyperthyroïdie

Hypertension

Phéochromocytome

Glaucome

Insuffisance rénale sévère

Adénome prostatique

Hypercalcémie

Hypokaliémie

Diabétique

Sujet âgé

Surcharge adipeuse sous-cutanée localisée

Patient de moins de 15 kg

Patient de plus de 30 kg

Aptitude à conduire

EMERADE n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant il n'est pas recommandé aux patients de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines après l'administration d'adrénaline, car ils seront affectés par la réaction anaphylactique.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Certains médicaments peuvent augmenter l'effet de l'adrénaline : antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) et inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT). L'adrénaline doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des hydrocarbures halogénés et des médicaments associés, ainsi que des médicaments susceptibles de favoriser des arythmies, tels que les digitaliques, la quinidine et les anesthésiques halogénés.

Associations à prendre en compte

L'administration de vasodilatateurs à action rapide ou d'alpha-bloquants peut contrer les effets de l'adrénaline sur la pression artérielle. Les bêta-bloquants peuvent inhiber l'effet stimulateur de l'adrénaline.

En raison de l'effet hyperglycémiant de l'adrénaline, il peut être nécessaire d'augmenter le traitement par insuline ou par hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.


Informations complémentaires pour EMERADE 150 microgrammes sol inj IM

Documents associés

Emerade : Brochure patient

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Emerade : Check-list prescripteur

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Fiche information EMERADE

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Médicaments susceptibles d'altérer l'adaptation de l'organisme à la chaleur

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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EMERADE_19102016_AVIS_CT15500

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Excipients

Sodium chlorure, Sodium métabisulfite, Edétate disodique, Chlorhydrique acide, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

ZENTIVA FRANCE

35, Rue du Val de Marne

75214

PARIS CEDEX 13

Code UCD7 : 9425304

Code UCD13 : 3400894253044

Code CIS : 68944561

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BAUSCH HEALTH IRELAND LTD

Laboratoire exploitant : ZENTIVA FRANCE

Prix vente TTC : 60.55€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 60.55€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 15/04/2016

Rectificatif AMM : 27/03/2023

Marque : EMERADE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930027240

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

JEXT 150 microgrammes, solution injectable IM, boîte de 1 stylo prérempli de 0,15 mL

Solution injectable IM

JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli, boîte de 2 stylos préremplis de 0,15 mL

Solution injectable IM

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