EFFEDERM

Principes actifs : Trétinoïne

Les gammes de produits

EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

Non remboursé

Sur prescription seulement

Acné
Acné rétentionnelle
Troubles de la kératinisation

Forme :

 Solution pour application cutanée

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques locaux, Rétinoïdes, Trétinoïne, Dermatologie, Kératolytiques, Kératolytiques pour dermatoses sèches, Kératolytiques locaux, Trétinoïne

Principes actifs :

 Trétinoïne

Posologie pour EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

Indications

Acné, Acné rétentionnelle, Troubles de la kératinisation, Verrue plane

Posologie

Adulte . Traitement d'attaque. Acné. Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par jour en couche mince, sur peau propre et sèche pendant 14 semaines. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Traitement d'attaque à posologie réduite. Acné. Voie cutanée
1 application tous les 2 jours en couche mince, sur peau propre et sèche pendant 14 semaines. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Traitement d'entretien. Acné. Voie cutanée
1 application 3 fois par semaine en couche mince, sur peau propre et sèche. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Troubles de la kératinisation. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour en couche mince, sur peau propre et sèche. Se laver les mains après emploi.

Adulte . Verrue plane. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour en couche mince, sur peau propre et sèche. Se laver les mains après emploi.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

- EVITER le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau.
- EVITER l'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures («coups de soleil»), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
- EVITER l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
- Utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de son choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes.


Contre-indications pour EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

  • Grossesse
  • Femme qui souhaite concevoir
  • Allaitement
  • Patient de moins de 15 ans
  • Yeux
  • Paupières
  • Lèvres
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux lampes à ultraviolets

Effets indésirables pour EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma de contact

Irritation de la peau

Sensation de chaleur cutanée

Sécheresse de la peau

Picotement cutané


Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées. Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après application.

En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Mise en garde pour EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

Mise en garde

Précautions d'emploi

En raison de phénomènes d'intolérance possibles à type d'oedème et d'eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai) est souhaitable lors des premières applications.

Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.

Du fait du caractère irritant du traitement, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoquant une irritation supplémentaire est à éviter.

Le traitement pourra cependant être poursuivi, si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.

Si une exposition préalable a entraîné des brûlures « coup de soleil », attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien. 

Précautions d'emploi

Réaction d'hypersensibilité

Irritation cutanée

Muqueuse

Plaie ouverte

Coup de soleil

Fragilité de la peau

Sujet blond

Sujet roux

Aptitude à conduire

EFFEDERM, solution pour application cutanée n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Du fait du caractère irritant de cette préparation, il est préférable d'éviter tout produit pouvant entraîner une irritation locale (solutions alcoolisées en particulier).


Informations complémentaires pour EFFEDERM 0,05 % sol cutanée

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.

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Excipients

DL alpha-tocophérol, Ethanol, Propylène glycol

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES BAILLEUL

264 rue du Faubourg Saint Honoré

75008

PARIS

Code UCD7 : 9030439

Code UCD13 : 3400890304399

Code CIS : 62178757

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 12/04/1979

Rectificatif AMM : 30/08/2018

Marque : EFFEDERM

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932270699

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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