ECONAZOLE
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Emulsion pour application cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Econazole
Principes actifs :
Econazole
Vulvite à candida, Balanite à candida, Candidose anale, Candidose cutanée, Folliculite dermatophitique, Kérion, Sycosis à dermatophytes
Tout âge . de sexe féminin. Vulvite à candida
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 8 jours.
Tout âge . de sexe masculin. Balanite à candida
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 8 jours.
Tout âge . Folliculite dermatophitique
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 6 semaines.
Tout âge . Sycosis à dermatophytes
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 6 semaines.
Tout âge . Traitement des peaux fragiles. Candidose cutanée
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 3 semaines.
Tout âge . Candidose anale
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 8 jours.
Tout âge . Kérion
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 6 semaines.
Voie cutanée
ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons...) ou d'irritation.
En cas d'utilisation de ce médicament pour le traitement d'une candidose : EVITER l'utilisation d'un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Eczéma de contact
Irritation de la peau
Urticaire
Hypersensibilité
Irritation des muqueuses
Dermite de contact
Irritation des yeux
Rash cutané
Angioedème
Vésicule au niveau du site d'application
Exfoliation de la peau
La sécurité d'éconazole, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme émulsion fluide pour application cutanée (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3 %), sensation de brûlure (1,3 %), douleur (1,1 %).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché d'éconazole toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'Homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes.
En conséquence, ECONAZOLE ARROW ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère.
ECONAZOLE ARROW peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le foetus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée d'ECONAZOLE ARROW peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand ECONAZOLE ARROW est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Pour usage externe uniquement.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).
· Ne pas appliquer dans l'oeil, la bouche ou le nez.
· Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par ECONAZOLE ARROW et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
· Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparait, le traitement doit être interrompu.
Excipients
Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque par tube de 30 g d'émulsion. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol et peut provoquer des réactions allergiques.
Sous occlusion
Sujet âgé
Escarre
Réaction d'hypersensibilité
Grossesse après le premier trimestre
Allaitement
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
L'éconazole est un inhibiteur connu du CYP3A4/2C9.
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
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Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentPied d'athlète : Brochure AFSSaPS.
Télécharger le documentBenzoïque acide, Butylhydroxyanisol, Paraffine, Silice, Polyoxyéthylèneglycol stéarate, Ethylèneglycol stéarate, Polyoxyéthylèneglycol oléate, Eau purifiée, Parfum PCV 1676 : Contient notamment : Butylhydroxytoluène
ARROW GENERIQUES
26, Avenue TONY GARNIER
69007
LYON
Code UCD7 : 9309472
Code UCD13 : 3400893094723
Code CIS : 64190434
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES
Prix vente TTC : 1.89€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 1.89€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 03/07/2003
Rectificatif AMM : 11/03/2022
Marque : ECONAZOLE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938310900
Référence LPPR : Aucune
ECONAZOLE EG 1 %, émulsion pour application cutanée, flacon de 30 g
ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, émulsion pour application cutanée, flacon de 30 g (détails indisponibles)
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée, flacon de 30 g (détails indisponibles)
ECONAZOLE ARROW 1 %, émulsion pour application cutanée, flacon de 30 g (détails indisponibles)