ECLARAN

Principes actifs : Peroxyde de benzoyle

Les gammes de produits

ECLARAN 5 5 % gel

Non remboursé

Disponible en vente libre

Acné

Forme :

 Gel pour application locale

Catégories :

 Dermatologie, Anti-acnéiques, Anti-acnéiques locaux, Peroxyde de benzoyle

Principes actifs :

 Peroxyde de benzoyle

Posologie pour ECLARAN 5 5 % gel

Indications

Acné

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'entretien. Acné vulgaire
1 application tous les 2 jours. Se laver les mains après emploi.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . Traitement d'attaque. Acné vulgaire (implicite)
1 application 2 fois par jour. Se laver les mains après emploi.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

NE PAS APPLIQUER sur une peau déjà irritée par des traitements préalables.
EVITER les expositions solaires en début du traitement : par la suite, une photoprotection est recommandée. Si une exposition préalable a entrainé des brûlures ("coup de soleil"), attendre la disparition des signes avant d'entreprendre le traitement.
NE PAS UTILISER de lampes à ultraviolets.

- Une prudence particulière s'impose chez les sujets au teint clair et lors de l'application sur les zones fragiles : cou, décolleté, pourtour des yeux et de la bouche.

- Lors des premières applications il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai).

- En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
- En raison du risque de décoloration des fibres textiles naturelles ou synthétiques, il est conseillé d'utiliser du linge (oreiller, draps, serviettes de toilette) de couleur claire, de bien se laver les mains après application.


Contre-indications pour ECLARAN 5 5 % gel

  • Sensibilisation peroxydes
  • Exposition aux rayons ultraviolets
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse 9ème mois
  • Plaie de la peau
  • Lésion cutanée

Effets indésirables pour ECLARAN 5 5 % gel

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Eczéma

Irritation cutanée

Prurit

Eruption cutanée

Photosensibilisation

Desquamation cutanée

Sensation de brûlure

Oedème de la face

Erythème cutané

Dermatite de contact

Dermatite allergique de contact


·         Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première application, et d'érythème et de desquamation modérés après quelques jours de traitement.

·         Durant les premières semaines de traitement, une augmentation soudaine et sans gravité de la desquamation peut apparaître chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.

·         Le patient peut aussi présenter temporairement un prurit, un oedème facial, une dermite ou une éruption cutanée.

·         Comme avec les autres préparations à base de peroxyde de benzoyle, des dermites allergiques de contact peuvent parfois apparaître.

·         Il existe également un risque de photosensibilisation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le ECLARAN 5 5 % gel

Grossesse

Dans l'espèce humaine, la sécurité d'Eclaran 5 durant la grossesse n'a pas été établie. Durant la grossesse, il doit être utilisé avec une grande prudence et après évaluation du rapport risque/bénéfice. Il ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur le passage d'Eclaran 5 dans le lait maternel.


Mise en garde pour ECLARAN 5 5 % gel

Mise en garde

Des informations précises, fournies au malade, pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 ans.

Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie  au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant, de tester la sensibilité individuelle par une touche d'essai (applications répétées sur une petite surface tégumentaire, pendant plusieurs jours consécutifs).

Pour réduire à un minimum ces phénomènes d'irritation:

·         ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables;

·         sauf indications précises, l'emploi simultané d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives est déconseillé;

·         1 à 2 toilettes quotidiennes suffisent, à l'aide d'un pain dermatologique doux; s'abstenir de tout produit parfumé ou alcoolisé;

·         éviter les expositions solaires en début de traitement; par la suite, une photoprotection est recommandée;

·         ne pas utiliser  de lampes à U.V.

·         une prudence particulière s'impose chez les sujets au teint clair et lors de l'application sur les zones fragiles (cou, décolleté, creux sous-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche).

Si des phénomènes irritatifs s'avèrent importants ou mal tolérés, espacer les applications et/ou utiliser la forme la moins concentrée.

Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.

Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par cette préparation. Une photoprotection est recommandée.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouches, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.

Eviter d'appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

Eviter le contact avec les tissus (vêtements, literie,…), ECLARAN 5 pouvant provoquer une décoloration de certaines fibres textiles.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Exposition solaire

Erythème solaire

Muqueuse

Paupières

Grossesse 8 premiers mois

Allaitement

Aptitude à conduire

ECLARAN 5 n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Il n'y a pas d'interaction connue entre le peroxyde de benzoyle et d'autres médicaments d'application cutanée qui seraient utilisés en même temps : toutefois, l'emploi simultané de thérapeutiques locales entraînant une desquamation, une irritation ou un  assèchement de la peau doit être évité.


Informations complémentaires pour ECLARAN 5 5 % gel

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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ECLARAN_02042014_AVIS_CT13053

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Argumentaire.

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Traitement de l'acné par voie locale et générale : Recommandations

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Excipients

Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, Diméticone, Carbomère, Sodium hydroxyde, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

LES CAUQUILLOUS

81500

LAVAUR

Code UCD7 : 9030215

Code UCD13 : 3400890302159

Code CIS : 62435504

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 05/12/1983

Rectificatif AMM : 04/05/2016

Marque : ECLARAN

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932678679

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACUSPOT 5%, gel, boîte de 1 tube de 40 g

Gel

CURASPOT 5 %, gel, boîte de 1 tube de 100 g

Gel

CURASPOT 5 %, gel, boîte de 1 tube de 50 g

Gel

CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale, tube de 40 g

Gel pour application locale

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