DURAPHAT

Principes actifs : Fluor

Les gammes de produits

DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

Non remboursé

Disponible en vente libre

Prévention de la carie dentaire

Forme :

 Pâte dentifrice

Catégories :

 Stomatologie, Apport fluoré, Agents prophylactiques anticaries, Fluorure de sodium

Principes actifs :

 Fluor

Posologie pour DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

Indications

Prévention de la carie dentaire

Posologie

Adulte de plus de 16 ans . Prévention de la carie dentaire (implicite)
1 brossage 3 fois par jour après les repas, pendant 3 minutes.

Administration

Voie dentaire


Contre-indications pour DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

  • Patient de moins de 16 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Réaction d'hypersensibilité

Irritation de la muqueuse buccale

Sensation de brûlure buccale

Fluorose dentaire


Affections gastro-intestinales

Fréquence non connue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles): sensation de brûlure orale.

Affections du système immunitaire

Rare (≥ 1/10 000, <1/1 000): réactions d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

Il n'existe pas de données suffisantes de l'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité du fluorure de sodium administré à très fortes doses sur les fonctions reproductives. Ce dentifrice ne devra donc pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que le rapport bénéfice/risque ait été évalué.


Mise en garde pour DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

Mise en garde

L'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, n'est pas indiquée chez les adolescents et les enfants de moins de 16 ans, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

Cette pâte dentifrice contient une haute teneur en fluor. L'avis d'un spécialiste dentaire doit donc être requis avant l'utilisation du produit.

La multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Avant d'utiliser des médicaments contenant du fluor comme DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, il faut établir un bilan des apports totaux en fluor (eau de boisson, sels fluorés, autres médicaments contenant du fluor - comprimés, gouttes, gommes à mâcher ou dentifrice). Le fluor sous forme de comprimés, de gouttes, de gomme à mâcher, de gels ou de vernis, ainsi que le sel ou l'eau fluorée, devra être évité durant l'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice.

Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor, soit 0,05 mg/kg/jour, tous apports confondus et sans dépasser 1 mg/jour, il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (chaque tube de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, contient 255 mg d'ions fluor).

Ce produit contient du benzoate de sodium. Le benzoate de sodium est un irritant modéré de la peau, des yeux et des membranes muqueuses.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible


Informations complémentaires pour DURAPHAT 500 mg/100 g dentifrice

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Sorbitol, Silice, Silice, Macrogol 600, Pyrophosphate tétrapotassique, Gomme xanthane, Sodium benzoate, Sodium laurylsulfate, Saccharine sodique, Bleu brillant FCF, Eau purifiée, Arôme menthe : Menthe, Carvone, Menthe, Menthol, Anéthol, Citron

Exploitant / Distributeur

ALLOGA FRANCE

Immeuble Europrogramme 40, Boulevard de DUNKERQUE - CS 41221

13471

MARSEILLE CEDEX 02

Code UCD7 : 9366694

Code UCD13 : 3400893666944

Code CIS : 64351019

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : COLGATE PALMOLIVE

Laboratoire exploitant : ALLOGA FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/01/2002

Rectificatif AMM : 28/08/2017

Marque : DURAPHAT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400935849939

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible