DULCILARMES

Principes actifs : Povidone

Les gammes de produits

DULCILARMES 1,5 % collyre

Non remboursé

Disponible en vente libre

Syndrome de l'oeil sec

Forme :

 Collyre en solution

Catégories :

 Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Povidone

Principes actifs :

 Povidone

Posologie pour DULCILARMES 1,5 % collyre

Indications

Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Tout âge . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec (implicite)
1 goutte 6 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines : attendre le rétablissement de la vision claire, non trouble avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Contre-indications pour DULCILARMES 1,5 % collyre

Hypersensibilité à l'un des composants.

Effets indésirables pour DULCILARMES 1,5 % collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Irritation oculaire

Réaction d'hypersensibilité

Sensation de brûlure oculaire

Sensation d'oeil collé


Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.

Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DULCILARMES 1,5 % collyre

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Mise en garde pour DULCILARMES 1,5 % collyre

Mise en garde

- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
- Eviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
- Reboucher le flacon après utilisation.
- Le port des lentilles de contact souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du conservateur (cétrimide).

Précautions d'emploi

Port de lentilles de contact souples hydrophiles

Aptitude à conduire

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

Informations complémentaires pour DULCILARMES 1,5 % collyre

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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DULCILARMES_07092016_AVIS_CT14995

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Excipients

Cétrimide, Sodium chlorure, Edétate disodique, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

HORUS PHARMA

22 Allée Camille Muffat INEDI 5

06200

NICE

Code UCD7 : 9029175

Code UCD13 : 3400890291750

Code CIS : 68452784

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : HORUS PHARMA

Laboratoire exploitant : HORUS PHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 16/11/1979

Rectificatif AMM : 03/03/2016

Marque : DULCILARMES

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932316397

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution, étui de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

Collyre en solution

DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 60 récipients unidoses de 0,40 mL

Collyre en solution

FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution, boîte de 1 flacon compte-gouttes de 10 ml

Collyre en solution

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