DIPROSALIC

Principes actifs : Bétaméthasone

Les gammes de produits

DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

Remboursable

Sur prescription seulement

Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse
Lichénification
Psoriasis

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes + Kératolytiques, Dermocorticoïdes d'activité forte + Kératolytiques, Bétaméthasone + Acide salicylique

Principes actifs :

 Bétaméthasone, Salicylique acide

Posologie pour DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

Indications

Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse, Lichénification, Psoriasis, Lichen, Dermite séborrhéique à l'exception du visage

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'attaque. Voie cutanée
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 2 semaines. Maximum 2 applications par jour. Se laver les mains après l'application.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement d'entretien. Voie cutanée (implicite)
1 application par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Se laver les mains après l'application.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

ETALER la pommade avec un gant en plastique si possible.
SIGNALER au médecin toute irritation ou infection.
ARRETER le traitement et PREVENIR le médecin si une réaction d'intolérance apparaît (boutons,rougeurs,démangeaisons,brûlures,gonflement).
CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.


Contre-indications pour DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale de la peau
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Lésion suintante
  • Patient de moins de 6 ans

Effets indésirables pour DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Dermatite péri-orale

Rosacée

Atrophie cutanée

Dépigmentation

Fragilité cutanée

Hypertrichose

Effet systémique

Télangiectasie

Vergeture

Vision floue

Eruption pustuleuse

Eruption acnéiforme

Purpura ecchymotique

Aggravation d'une rosacée

Retard de cicatrisation des ulcères de jambe

Retard de cicatrisation des escarres

Retard de cicatrisation des plaies atones


  •  Sont à craindre en cas d'usage prolongé, surtout des corticoïdes d'activité forte : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
  •  Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications).
  •  Peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).
  •  Possibilité d'effets systémiques liés au corticoïde et/ou acide salicylique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
  •  Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.
  •  Une vision floue (voir également rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) a été rapportée avec l'utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr..

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Mise en garde pour DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

Mise en garde

Mises en garde spéciales

  •  L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
  •  En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
  •  L'acide salicylique, dans les mêmes conditions, peut être responsable d'une intoxication salicylée.
  •  DIPROSALIC n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.

Précautions d'emploi

  •  Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d'éviter DIPROSALIC. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.
  •  En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.
  •  Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  •  Chez les sujets sensibles aux salicylés, en particulier l'enfant, à utiliser avec prudence en toute circonstance susceptible de favoriser le passage systémique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
  •  L'utilisation sous occlusion doit être surveillée en raison du risque de surinfection.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (notamment par voie nasale, inhalée et intra-oculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche de troubles visuels notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Précautions d'emploi

Visage

Grande surface

Sous occlusion

Syndrome cushingoïde

Ralentissement de croissance

Usage ophtalmique

Paupières

Muqueuse

Plis

Infection d'une dermatose

Intolérance locale

Patient de 6 à 15 ans

Troubles visuels


Informations complémentaires pour DIPROSALIC 0,05 %/3 % pommade

Documents associés

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Huile de vaseline, Vaseline

Exploitant / Distributeur

ORGANON FRANCE

176 Rue Montmartre

75002

PARIS

Code UCD7 : 9109655

Code UCD13 : 3400891096552

Code CIS : 66707065

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ORGANON FRANCE

Laboratoire exploitant : ORGANON FRANCE

Prix vente TTC : 2.69€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.69€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 09/11/1977

Rectificatif AMM : 17/07/2024

Marque : DIPROSALIC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932309245

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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