DICYNONE

Principes actifs : Etamsylate

Les gammes de produits

DICYNONE 500 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Insuffisance veinolymphatique
Fragilité capillaire
Ménométrorragie

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Vasculoprotecteurs, Associations diverses vasculoprotectrices

Principes actifs :

 Etamsylate

Posologie pour DICYNONE 500 mg cp

Indications

Insuffisance veinolymphatique, Fragilité capillaire, Ménométrorragie, Baisse d'acuité et troubles du champ visuel d'origine vasculaire

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé 3 fois par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'apparition d'une fièvre ou d'une réaction au niveau de la peau.
CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'augmentation des bleus et des ecchymoses.

DEMANDER L'AVIS DU MEDECIN en cas de non amélioration de la gêne sous 15 jours.


Contre-indications pour DICYNONE 500 mg cp

  • Patient de moins de 15 ans
  • Porphyrie aiguë
  • Allaitement

Effets indésirables pour DICYNONE 500 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Céphalée

Diarrhée

Fièvre

Urticaire

Agranulocytose

Bronchospasme

Eruption cutanée

Neutropénie

Réaction d'hypersensibilité

Réaction allergique

Nausée

Vomissement


Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante :

·         Très fréquent (= 1/10),

·         Fréquent (= 1/100 à< 1/10),

·         Peu fréquent (= 1/1 000 à <1/100),

·         Rare (= 1/10 000 à < 1/1 000),

·         Très rare (< 1/10 000),

·         Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles gastro intestinaux

Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements.

Troubles cutanés et sous-cutanés

Fréquence indéterminée : éruption cutanée.

Troubles généraux et réactions au point d'injections

Fréquence indéterminée : fièvre.

Troubles du système nerveux

Fréquence indéterminée : céphalées.

Troubles sanguins et du système lymphatique

Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie.

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le DICYNONE 500 mg cp

Grossesse

Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.

Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


Mise en garde pour DICYNONE 500 mg cp

Mise en garde

·         Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

·         Ce médicament contient du « sulfite » et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

·         Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

·         Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise du traitement ont été rapportés avec l'étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement doit être arrêté et ne doit pas être repris.

·         En l'absence d'information sur l'innocuité de l'étamsylate chez les patients atteints de porphyrie aiguë, ce médicament est déconseillé chez ces patients.

·         Si DICYNONE 500 mg, comprimé est administré pour diminuer une ménorragie importante et/ou prolongée et qu'aucune amélioration n'est observée, d'éventuelles causes pathologiques doivent être recherchées et exclues.

Précautions d'emploi

Fièvre inexpliquée

Urticaire

Grossesse

Interaction avec d'autre médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Interactions avec les examens paracliniques

La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.

Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire.


Informations complémentaires pour DICYNONE 500 mg cp

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Excipients

Sodium sulfite, Stéarique acide, Amidon de blé, Cellulose microcristalline, Povidone, Sodium dihydrogénocitrate

Exploitant / Distributeur

B&O PHARM

ZAC de la Masquère 500 rue Hers

31750

Escalquens

Code UCD7 : 9026685

Code UCD13 : 3400890266857

Code CIS : 65312567

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA

Laboratoire exploitant : B&O PHARM

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 06/10/1987

Rectificatif AMM : 28/02/2025

Marque : DICYNONE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930309063

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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