DEXATOPIA

Principes actifs : Glycérol

Les gammes de produits

DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Non remboursé

Disponible en vente libre

Sécheresse cutanée
Dermatite atopique
Etat ichtyosique

Forme :

 Crème

Catégories :

 Dermatologie, Emollients et protecteurs, Emollients et protecteurs, Autres émollients et protecteurs

Principes actifs :

 Glycérol, Vaseline, Paraffine liquide

Posologie pour DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Indications

Sécheresse cutanée, Dermatite atopique, Etat ichtyosique, Psoriasis, Brûlure superficielle de faible étendue

Posologie

Tout âge . Traitement d'appoint. Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par jour en couche mince.

Administration

Voie cutanée


Contre-indications pour DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables pour DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Eczéma

Urticaire

Erythème cutané

Prurit cutané

Dermatite

Irritation au site d'application

Rash cutané

Démangeaison au site d'application

Rougeur au site d'application

Douleur au site d'application

Réaction allergique

Sensation de brûlure cutanée

Eczéma au site d'application


Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Grossesse

Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. DEXATOPIA, crème peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer DEXATOPIA, crème sur la poitrine au cours de l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.


Mise en garde pour DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Mise en garde

Ne pas avaler.

Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

Lésion infectée de la peau

Sous occlusion

Interaction avec d'autre médicaments


Informations complémentaires pour DEXATOPIA Gé 15 %/8 %/2 % crème

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Stéarique acide, Glycérol monostéarate, Cyclométhicone, Diméticone, Macrogol 600, Parahydroxybenzoate de propyle, Trolamine, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRES BAILLEUL

264 rue du Faubourg Saint Honoré

75008

PARIS

Code UCD7 : 9411354

Code UCD13 : 3400894113546

Code CIS : 62121674

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 13/03/2014

Rectificatif AMM : 13/05/2019

Marque : DEXATOPIA

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400927838743

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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