DERMAZOL
Les gammes de produits
DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Poudre pour application cutanée
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Imidazolés et triazolés à usage topique, Econazole
Principes actifs :
Éconazole nitrate
Posologie pour DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
Indications
Intertrigo candidosique génitocrural, Intertrigo candidosique sous-mammaire, Intertrigo candidosique interdigital, Intertrigo dermatophytique des orteils, Intertrigo dermatophytique génital et crural
Posologie
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo dermatophytique génital et crural
1 application matin et soir pendant 3 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique sous-mammaire
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique interdigital
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Traitement des lésions macérées. Intertrigo candidosique génitocrural
1 application matin et soir pendant 2 semaines.
Tout âge . Intertrigo dermatophytique des orteils (implicite)
1 application matin et soir pendant 3 semaines.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
ARRETER LE TRAITEMENT en cas d'allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons...) ou d'irritation.
CANDIDOSES : EVITER d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant le multiplication du Candida).
Contre-indications pour DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
- Application sur les seins en cas d'allaitement
- Yeux
- Nez
- Muqueuse
- Grossesse
Effets indésirables pour DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Erythème cutané
Gêne au site d'application
Gonflement au site d'application
Inconnu
Urticaire
Hypersensibilité
Vésicule
Dermite de contact
Exfoliation cutanée
Rash cutané
Angioedème
La sécurité de DERMAZOL toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme poudre pour application locale en flacon poudreur (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de DERMAZOL toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation de DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes.
En conséquence, DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère.
DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le foetus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée de DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Mise en garde pour DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
Mise en garde
Pour usage externe uniquement.
·Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous-mammaire).
·Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.
·Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale et après son arrêt (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
·Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.
DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale contient du talc. Eviter l'inhalation de la poudre pour prévenir l'irritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et les nourrissons.
Précautions d'emploi
Sous occlusion
Sujet âgé
Escarre
Réaction d'hypersensibilité
Irritation
Enfant
Nourrisson
Allaitement
Interaction avec d'autre médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Informations complémentaires pour DERMAZOL Gé 1 % pdr cutanée
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Télécharger le documentExcipients
Talc, Silice colloïdale, Zinc oxyde
Exploitant / Distributeur
LABORATOIRES BAILLEUL
264 rue du Faubourg Saint Honoré
75008
PARIS
Code UCD7 : 9213890
Code UCD13 : 3400892138909
Code CIS : 64003525
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL SA
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL
Prix vente TTC : 3.6€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui
Base de remboursement : 2.43€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 07/06/1993
Rectificatif AMM : 11/10/2018
Marque : DERMAZOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934847318
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée, flacon de 30 g
ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, flacon poudreur de 30 g
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée, flacon de 20 g
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, flacon de 30 g (détails indisponibles)