DEBRIDAT
Les gammes de produits
DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Granulé pour suspension buvable
Catégories :
Gastro-Entéro-Hépatologie, Traitement des troubles fonctionnels digestifs, Médicaments de la motricité digestive, Trimébutine, Trimébutine
Principes actifs :
Trimébutine
Posologie pour DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
Indications
Troubles fonctionnels intestinaux
Posologie
Enfant de 2 ans à 5 ans . Troubles fonctionnels intestinaux (implicite)
1 kg-graduation par kilo 3 fois par jour à prendre pure ou diluée dans l'eau ou le lait.
Agiter le flacon avant chaque utilisation.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
Contre-indications pour DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
- Patient de moins de 2 ans
- Patient de plus de 5 ans
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
Niveau d’apparition des effets indésirables
Très rare
Choc anaphylactique
Toxidermie
Erythème polymorphe
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Inconnu
Erythème
Oedème de Quincke
Urticaire allergique
Eruption maculopapuleuse
Réaction d'hypersensibilité
Réaction allergique
Prurit cutané
Réaction cutanée eczématiforme
La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : rash.
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse généralisée, érythèmes, réactions eczématiformes et exceptionnellement réactions cutanées sévères comprenant des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe, toxidermie fébrile.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel de la trimébutine n'est pas connu.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser la trimébutine pendant l'allaitement.
Mise en garde pour DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
Mise en garde
Excipients
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple: la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament peut être nocif pour les dents s'il doit être pris de manière prolongée.
Précautions d'emploi
Diabète
Informations complémentaires pour DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/mL glé pr susp buv
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Télécharger le documentExcipients
Polysorbate 80, Jaune orangé S, Saccharose, Arôme naturel orange poudre : Huile essentielle d'orange, Gomme arabique
Exploitant / Distributeur
PFIZER
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014
PARIS
Code UCD7 : 9189878
Code UCD13 : 3400891898781
Code CIS : 60588704
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Laboratoire exploitant : PFIZER
Prix vente TTC : 2.02€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.02€
Taux SS : 15%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH2
Date AMM : 04/06/1996
Rectificatif AMM : 05/01/2022
Marque : DEBRIDAT
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934104831
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
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