DAIVONEX
Les gammes de produits
DAIVONEX 50 µg/g crème
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Traitement du psoriasis, Traitement local du psoriasis, Analogue de la vitamine D, Calcipotriol
Principes actifs :
Calcipotriol
Posologie pour DAIVONEX 50 µg/g crème
Indications
Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
Posologie
Adulte . Traitement initial. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle (implicite)
1 application matin et soir au niveau des lésions.
Se laver les mains après emploi.
Adulte . Traitement associé aux corticoïdes locaux. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions.
Se laver les mains après emploi.
Adulte . Traitement d'entretien. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement associé aux corticoïdes locaux. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 6 ans à 12 ans . Traitement initial. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle (implicite)
1 application matin et soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 12 ans à 15 ans . Traitement associé aux corticoïdes locaux. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 12 ans à 15 ans . Traitement initial. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle (implicite)
1 application matin et soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 12 ans à 15 ans . Traitement d'entretien. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Enfant de 12 ans à 15 ans . Traitement d'entretien. Psoriasis en plaques affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle
1 application le soir au niveau des lésions pendant 8 semaines.
Se laver les mains après emploi.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
SE LAVER les mains après chaque application afin d'éviter tout transfert accidentel sur le visage ou les yeux.
Contre-indications pour DAIVONEX 50 µg/g crème
- Hypercalcémie
- Visage
- Psoriasis pustuleux
- Psoriasis en goutte
- Psoriasis érythrodermique
- Allaitement
Effets indésirables pour DAIVONEX 50 µg/g crème
Niveau d’apparition des effets indésirables
L'estimation de la fréquence des effets indésirables repose sur l'analyse cumulée des données issues des études cliniques et des notifications spontanées.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont : irritation cutanée, prurit et érythème. Ces effets sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Des effets systémiques (hypercalcémie et hypercalciurie) ont été rapportés. Le risque de présenter des effets systémiques augmente si la dose totale recommandée est dépassée (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Les effets indésirables sont présentés par classe de système-organe MedDRA (SOC), et les effets indésirables individuels sont présentés au sein de chaque SOC par ordre décroissant de fréquence. Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100 et <1/10)
Peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100)
Rare (≥1/10 000 et <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
*Différents types d'éruptions cutanées ont été rapportés tels que des éruptions érythémateuses, des éruptions maculo-papuleuses, des éruptions morbilliformes, des éruptions papuleuses et des éruptions pustuleuses.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le DAIVONEX 50 µg/g crème
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du calcipotriol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal par voie orale ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Daivonex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si jugé clairement nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant l'excrétion du calcipotriol dans le lait maternel.
La prudence s'impose en cas de prescription de Daivonex chez la femme qui allaite. La patiente devra être informée de ne pas utiliser Daivonex sur les seins pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat n'ont démontré aucune altération de fertilité chez le mâle et la femelle après administration orale de calcipotriol.
Mise en garde pour DAIVONEX 50 µg/g crème
Mise en garde
Effets sur le métabolisme calcique
En raison de la présence de calcipotriol, une hypercalcémie peut survenir. La calcémie se normalise à l'arrêt du traitement. Le risque d'hypercalcémie est minime quand la dose maximale par semaine n'est pas dépassée (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Effets indésirables locaux
Daivonex ne doit pas être appliqué sur le visage.
Le patient doit être formé à l'utilisation correcte du produit afin d'éviter un transfert accidentel sur le visage et les yeux. Il doit se laver les mains après chaque application afin d'éviter tout transfert accidentel sur ces zones.
Daivonex doit être utilisé avec précaution au niveau des plis de la peau ou sous occlusion car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables (voir rubrique Effets indésirables).
Exposition aux UV
Lors d'un traitement par Daivonex, conseiller aux patients de limiter ou d'éviter l'exposition excessive aux UV d'origine naturelle ou artificielle. Daivonex ne doit être associé aux UV que si le médecin et le patient considèrent que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels.
Utilisation non évaluée
En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation de Daivonex doit être évitée en cas de psoriasis pustuleux, en gouttes, et érythrodermique).
Effets indésirables liés aux excipients
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique, de la diazolidinyl urée qui est libérateur de formaldéhyde et peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 1 mg d'alcool dichloro-2,4 benzylique (alcool benzylique) par gramme de crème, ce qui peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Précautions d'emploi
Trouble du métabolisme calcique
Plis
Exposition au soleil
Exposition aux UV
Grossesse
Aptitude à conduire
Daivonex n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour DAIVONEX 50 µg/g crème
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentDAIVONEX_08032017_AVIS_CT15947
Télécharger le documentExcipients
Sodium édétate, Sodium hydrogénophosphate, Paraffine, Vaseline, Tout-rac-alpha-tocophérol, Glycérol, Macrogol cétostéarylique éther, Cétostéarylique alcool, Chloroallylhexaminium chlorure, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
LEO PHARMA
Immeuble Ampère E+ La Défense 34-40 Rue Henri Regnault
92400
COURBEVOIE
Code UCD7 : 9178260
Code UCD13 : 3400891782608
Code CIS : 64016362
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : LEO PHARMA
Laboratoire exploitant : LEO PHARMA
Prix vente TTC : 8.63€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 8.63€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 20/04/1995
Rectificatif AMM : 30/04/2024
Marque : DAIVONEX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400933898205
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, crème, tube de 120 g