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DAFLON

Principes actifs : Fraction flavonoïque purifiée, micronisée

Les gammes de produits

DAFLON 500 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Insuffisance veinolymphatique
Crise hémorroïdaire

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Vasculoprotecteurs, Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Gastro-Entéro-Hépatologie, Médicaments de proctologie, Traitement des hémorroïdes par voie systémique, Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P

Principes actifs :

 Fraction flavonoïque purifiée, micronisée, Correspondant à :, Diosmine, Flavonoïdes exprimés en hespéridine

Posologie pour DAFLON 500 mg cp

Indications

Insuffisance veinolymphatique, Crise hémorroïdaire

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Insuffisance veinolymphatique (implicite)
1 comprimé midi et soir au moment des repas.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'attaque. Crise hémorroïdaire
6 comprimés par jour au moment des repas pendant 4 jours.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement d'entretien. Crise hémorroïdaire
4 comprimés par jour au moment des repas pendant 3 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONSULTER LE MEDECIN, dans la crise hémorroïdaire, si les troubles ne cèdent pas en 15 jours.

Troubles de la circulation veineuse:
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :
  . Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
 . La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.


Contre-indications pour DAFLON 500 mg cp

  • Allaitement
  • Patient de moins de 6 ans
  • Patient de 6 à 18 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour DAFLON 500 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Diarrhée

Dyspepsie

Nausée

Vomissement

Colite

Céphalée

Urticaire

Malaise

Sensation vertigineuse

Prurit cutané

Rash cutané

Oedème de Quincke

Douleur abdominale

Oedème du visage

Oedème des paupières

Oedème des lèvres


Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

Troubles du système nerveux

Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

Peu fréquent : colite.

Fréquence inconnue : douleur abdominale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, prurit, urticaire

Fréquence inconnue: oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, oedème de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le DAFLON 500 mg cp

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DAFLON pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du  traitement avec DAFLON en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).


Mise en garde pour DAFLON 500 mg cp

Mise en garde

Crise hémorroïdaire

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Excipient

DAFLON 500 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

Aucune étude spécifique des effets de la fraction flavonoïque purifiée micronisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la fraction flavonoïque purifiée micronisée, DAFLON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour depuis la commercialisation du produit.


Informations complémentaires pour DAFLON 500 mg cp

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Carboxyméthylamidon, Cellulose microcristalline, Gélatine, Magnésium stéarate, Talc, Pelliculage : Titane dioxyde, Glycérol, Sodium laurylsulfate, Macrogol 6000, Hypromellose, Fer oxyde, Fer oxyde, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

SERVIER

50, rue Carnot

92284

Suresnes Cedex

Code UCD7 : 9119582

Code UCD13 : 3400891195828

Code CIS : 60491130

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SERVIER

Laboratoire exploitant : SERVIER

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 18/04/1986

Rectificatif AMM : 17/08/2021

Marque : DAFLON

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938341836

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 100

Comprimé pelliculé

DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 120

Comprimé pelliculé

DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Comprimé pelliculé

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