CROMABAK

Principes actifs : Cromoglicate de sodium

Les gammes de produits

CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Non remboursé

Disponible en vente libre

Conjonctivite allergique

Forme :

 Collyre en solution

Catégories :

 Ophtalmologie, Anti-allergiques et décongestionnants ophtalmiques, Anti-allergiques ophtalmiques, Cromoglicate de sodium

Principes actifs :

 Cromoglicate de sodium

Posologie pour CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Indications

Conjonctivite allergique

Posologie

Tout âge . Traitement symptomatique. Conjonctivite allergique. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 6 fois par jour dans le cul-de sac conjonctival de l'oeil malade. Utiliser dans les 8 semaines après ouverture.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, RESPECTER UN INTERVALLE de 15 minutes entre chaque instillation. 



Contre-indications pour CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Hypersensibilité à la substance active (cromoglicate de sodium) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.


Effets indésirables pour CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Calcification cornéenne

Réaction d'hypersensibilité

Brûlure oculaire

Picotement oculaire

Gêne visuelle


· Réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.

· Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l'instillation.

Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées..

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Grossesse

Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né.

Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.

Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable.
Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.


Mise en garde pour CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

Mise en garde

Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.

L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.

Ce médicament contient 0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions d'emploi

Patient de moins de 15 ans

Atteinte sévère de la cornée

Aptitude à conduire

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.

Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.


Informations complémentaires pour CROMABAK 20 mg/ml 2 % collyre

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CROMABAK - CROMADOSES 01102014 AVIS CT13851

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Excipients

Sorbitol, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Eau pour préparations injectables, Présence de : Phosphates

Exploitant / Distributeur

THEA (THEA PHARMA)

37 rue Georges Besse

63100

CLERMONT FERRAND

Code UCD7 : 9186905

Code UCD13 : 3400891869057

Code CIS : 67898381

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : THEA (THEA PHARMA)

Laboratoire exploitant : THEA (THEA PHARMA)

Prix vente TTC : 6.12€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 6.12€

Taux SS : 30%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH4

Date AMM : 09/02/1996

Rectificatif AMM : 20/02/2024

Marque : CROMABAK

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934053061

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ALLERGOCOMOD, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 10 ml

Collyre en solution

ALLOPTREX 2 %, collyre en solution, flacon de 10 ml (détails indisponibles)

Collyre en solution

ALLOPTREX 2 %, collyre en solution, flacon de 5 ml (détails indisponibles)

Collyre en solution

CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 30 récipients unidoses de 0,30 mL

Collyre en solution

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