CROMABAK
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Collyre en solution
Catégories :
Ophtalmologie, Anti-allergiques et décongestionnants ophtalmiques, Anti-allergiques ophtalmiques, Cromoglicate de sodium
Principes actifs :
Cromoglicate de sodium
Conjonctivite allergique
Tout âge . Traitement symptomatique. Conjonctivite allergique. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 6 fois par jour dans le cul-de sac conjonctival de l'oeil malade.
Utiliser dans les 8 semaines après ouverture.
Voie ophtalmique
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, RESPECTER UN INTERVALLE de 15 minutes entre chaque instillation.
Hypersensibilité à la substance active (cromoglicate de sodium) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Réaction d'hypersensibilité
Brûlure oculaire
Picotement oculaire
Gêne visuelle
· Réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.
· Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l'instillation.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées..
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né.
Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable.
Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.
Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.
Ce médicament contient 0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml (voir rubrique Effets indésirables).
Patient de moins de 15 ans
Atteinte sévère de la cornée
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.
Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentCROMABAK - CROMADOSES 01102014 AVIS CT13851
Télécharger le documentSorbitol, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Eau pour préparations injectables, Présence de : Phosphates
THEA (THEA PHARMA)
37 rue Georges Besse
63100
CLERMONT FERRAND
Code UCD7 : 9186905
Code UCD13 : 3400891869057
Code CIS : 67898381
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : THEA (THEA PHARMA)
Laboratoire exploitant : THEA (THEA PHARMA)
Prix vente TTC : 6.12€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 6.12€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 09/02/1996
Rectificatif AMM : 20/02/2024
Marque : CROMABAK
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934053061
Référence LPPR : Aucune
ALLERGOCOMOD, collyre en solution, boîte de 1 flacon de 10 ml
ALLOPTREX 2 %, collyre en solution, flacon de 10 ml (détails indisponibles)
ALLOPTREX 2 %, collyre en solution, flacon de 5 ml (détails indisponibles)
CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose, boîte de 30 récipients unidoses de 0,30 mL
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