CORTISÉDERMYL

Principes actifs : Hydrocortisone

Les gammes de produits

CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Non remboursé

Disponible en vente libre

Piqûre d'ortie
Piqûre d'insecte
Coup de soleil

Forme :

 Crème

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité faible, Hydrocortisone

Principes actifs :

 Hydrocortisone

Posologie pour CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Indications

Piqûre d'ortie, Piqûre d'insecte, Coup de soleil

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Voie cutanée (implicite)
1 application 2 fois par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète pendant 3 jours. Maximum 2 applications par jour. Se laver les mains après l'application.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

INTERROMPRE le traitement et CONSULTER un médecin en cas de 
- Intolérance locale,
- Irritation, surinfection cutanée.
Prendre l'avis d'un médecin si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement.
Ne pas traiter pas de grandes surfaces,
Ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif).
Ne
 pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,

 


Contre-indications pour CORTISEDERMYL 0,5 % crème

  • Lésion cutanée ulcérée
  • Plaie de la peau
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée bactérienne
  • Infection cutanée virale
  • Infection cutanée fongique
  • Infection cutanée parasitaire
  • Patient de moins de 6 ans
  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables pour CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Atrophie cutanée

Fragilité cutanée

Télangiectasie

Vergeture

Purpura ecchymotique

Dépigmentation

Hypertrichose

Dermatose allergique de contact

Eruption pustuleuse

Eruption acnéiforme

Infection secondaire

Retard de cicatrisation des ulcères de jambe

Retard de cicatrisation des escarres

Retard de cicatrisation des plaies atones

Dermite péri-orale

Dermatite de contact

Réaction cutanée localisée

Aggrave une rosacée


Déclaration des effets indésirables suspectés

Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5 %.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Des éruptions acnéïformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

En raison de la présence de graisse de laine, risque d'eczéma de contact.

Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Grossesse

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.


Mise en garde pour CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Mise en garde

Précaution d'emploi

· Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.

· Ne pas appliquer d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· Ne pas augmenter la fréquence des applications.

· En cas de persistance du prurit comme en cas d'intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

Précautions d'emploi

Grande surface

Sous occlusion

Augmentation du prurit

Intolérance locale

Surinfection des lésions cutanées


Informations complémentaires pour CORTISEDERMYL 0,5 % crème

Documents associés

Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Stéarylique alcool, Cétylique alcool, Isopropylique alcool, Graisse de laine, Macrogol stéarate, Macrogol stéarate, Macrogol stéarate, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

COOPER

Place LUCIEN AUVERT

77020

MELUN CEDEX

Code UCD7 : 9259455

Code UCD13 : 3400892594552

Code CIS : 67240376

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : COOPER

Laboratoire exploitant : COOPER

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 04/02/2004

Rectificatif AMM : 23/09/2020

Marque : CORTISÉDERMYL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936318762

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème, tube de 15 g

Crème

CALMICORT 0,5 %, crème, tube de 15 g

Crème

CORTAPAISYL 0,5 %, crème, boîte de 1 tube de 15 g

Crème

CORTAPAISYL 0,5 %, crème, boîte de 3 tubes de 5 g

Crème

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