COLLUDOL

Principes actifs : Hexamidine

Les gammes de produits

COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Forme :

 Solution pour pulvérisation buccale

Catégories :

 Oto-rhino-laryngologie, Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique, Collutoires, Antibactériens + Anesthésiques locaux

Principes actifs :

 Hexamidine, Lidocaïne

Posologie pour COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

Indications

Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Posologie

Adulte . Traitement local d'appoint. Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx (implicite)
2 pulvérisations 3 fois par jour à intervalles minimum de 4 heures pendant 5 jours. Maximum 6 pulvérisations par jour. A prendre à distance des repas.

Enfant de 6 ans à 15 ans . Traitement local d'appoint. Affection de la muqueuse buccale et de l'oropharynx (implicite)
1 pulvérisation 3 fois par jour à intervalles minimum de 4 heures pendant 5 jours. Maximum 3 pulvérisations par jour. A prendre à distance des repas.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de :

- Rougeur, gonflement du visage et de la gorge.

- Fausse route (toux au cours d'un repas avec impression d' "avaler de travers").

CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas de lésions buccales (aphtes, petites plaies de la bouche) étendues, d'extension des lésions et d'apparition de fièvre.

CONSULTER UN MEDECIN en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gène à la déglutition, d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.

SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.


Contre-indications pour COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Patient de moins de 6 ans
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Réaction anaphylactique

Sensibilisation de contact

Engourdissement de la langue

Fausse route


· Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

· Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.


Mise en garde pour COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

· Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

· Utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalent à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Précautions d'emploi

Patient de 6 à 12 ans

Sportif

Grossesse

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ...).


Informations complémentaires pour COLLUDOL 0,1 g/0,2 g/100 mL sol pr pulv buccale

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Excipients

Glycérol, Saccharose, Eau purifiée, Arôme fruit de la passion : Orange déterpénée, Méthyle isobutyrate, Gamma undécalactone, Isoamyle acétate, Hexyle hexanoate, Propylène glycol, Ethyle citrate, Arôme pêche : Nonalactone, Undécalactone, Benzaldéhyde, Linalol, Benzyle benzoate, Géranyle butyrate, Terpinyle butyrate, Ethyle acétate, Ethyle butyrate, Diméthyle succinate, Propylène glycol, Arôme menthe : Huile essentielle de menthe poivrée, Ethanol 96%, Eau, Menthol, Gaz de pressurisation : Azote

Exploitant / Distributeur

COOPER

Place LUCIEN AUVERT

77020

MELUN CEDEX

Code UCD7 : 9021274

Code UCD13 : 3400890212748

Code CIS : 61995489

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : COOPER

Laboratoire exploitant : COOPER

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 19/03/1982

Rectificatif AMM : 05/01/2021

Marque : COLLUDOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932539482

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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