CIMIPAX
Les gammes de produits
CIMIPAX 6,5 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Gynécologie, Traitement de la ménopause, Autres traitements des troubles de la ménopause, Divers traitements des troubles de la ménopause
Principes actifs :
Actée à grappes
Posologie pour CIMIPAX 6,5 mg cp
Indications
Symptômes de la ménopause
Posologie
Adulte Femme . ménopausée. Symptômes de la ménopause (implicite)
1 comprimé par jour à avaler entier avec un verre d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN ET INTERROMPRE LA PRISE DE CE MEDICAMENT en cas de :
- réactions allergiques (démangeaisons, rougeurs, urticaire),
- jaunissement des yeux et de la peau, des nausées, des vomissements, des urines foncées, une douleur au ventre, une fatigue inhabituelle.
PREVENIR le médecin en cas de saignements vaginaux ou de troubles menstruels.
UTILISER une méthode de contraception efficace, pour les femmes en âge de procréer.
Contre-indications pour CIMIPAX 6,5 mg cp
- Absence de contraception féminine efficace
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour CIMIPAX 6,5 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée : réactions hépatiques (notamment hépatite, ictère et anomalies des tests de la fonction hépatique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : réactions allergiques cutanées (urticaire, démangeaisons, éruption cutanée).
Affections des troubles généraux
Fréquence indéterminée : oedème du visage, oedème périphérique.
Affections Gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : symptômes gastro-intestinaux (symptômes dyspeptiques, diarrhée).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
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Grossesse et allaitement pour le CIMIPAX 6,5 mg cp
La sécurité d'emploi du médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement.
Mise en garde pour CIMIPAX 6,5 mg cp
Mise en garde
· Les patientes avec des antécédents d'atteinte hépatique doivent prendre CIMIPAX avec précaution (voir rubrique Effets indésirables Effets Indésirables).
· Les patientes devront arrêter leur traitement par CIMIPAX et consulter immédiatement leur médecin si elles développent des symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique (fatigue, perte d'appétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines foncées ou une douleur abdominale sévère, nausées et vomissements).
· Si des saignements vaginaux ou d'autres troubles menstruels surviennent, un médecin doit être consulté.
· CIMIPAX, ne doit pas être administré concomitamment à des oestrogènes sans avis médical.
· Les patientes qui ont été traitées ou qui sont en cours de traitement pour un cancer du sein ou pour une tumeur hormono-dépendante, ne doivent pas être traitées par CIMIPAX sans avis médical (voir rubrique Données de sécurité précliniques Données de sécurité préclinique).
· Si les symptômes empirent durant l'utilisation de CIMIPAX, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Précautions d'emploi
Antécédent d'atteinte hépatique
Atteinte hépatique
Saignement vaginal
Trouble menstruel
Tumeur hormonodépendante (de la femme)
Antécédent de tumeur estrogénodépendante
Patiente en âge de procréer
Aptitude à conduire
Interaction avec d'autre médicaments
Informations complémentaires pour CIMIPAX 6,5 mg cp
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Comprimé : Lactose, Silice colloïdale, Magnésium stéarate, Amidon de maïs, Cellulose microcristalline, Amidon glycolate sodique, Pelliculage : Hypromellose, Macrogol 400, Titane dioxyde, Excipient utilisé dans l'extrait : Lactose, Cellulose, Silice colloïdale
Exploitant / Distributeur
IPRAD PHARMA
22 rue des Aqueducs
94250
GENTILLY
Code UCD7 : 9411638
Code UCD13 : 3400894116387
Code CIS : 67204533
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : IPRAD PHARMA
Laboratoire exploitant : IPRAD PHARMA
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 14/04/2015
Rectificatif AMM : 14/04/2015
Marque : CIMIPAX
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930012062
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
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