CICLOPIROXOLAMINE
Les gammes de produits
CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Crème
Catégories :
Dermatologie, Antifongiques à usage dermatologique, Antifongiques à usage topique, Autres antifongiques à usage topique, Ciclopiroxolamine
Principes actifs :
Ciclopirox olamine
Posologie pour CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
Indications
Dermatophytose à trichophyton, Dermatophytose à épidermophyton, Dermatophytose à microsporum, Dermatophytose en dehors des teignes, Candidose cutanée, Pityriasis versicolor, Onychomycose à dermatophytes, Dermatite séborrhéique légère à modérée
Posologie
Tout âge . Onychomycose à dermatophytes. Voie cutanée
*(Voir monographie).
Tout âge . Mycose cutanée. Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour pendant 21 jours.
Tout âge . Traitement d'attaque. Dermatite séborrhéique légère à modérée. Voie cutanée
2 applications par jour pendant 4 semaines.
Tout âge . Traitement d'entretien. Dermatite séborrhéique légère à modérée. Voie cutanée
1 application par jour pendant 28 jours.
Administration
Voie cutanée
Recommandations patient
NE¨PAS APPLIQUER ce médicament près de la région oculaire, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.
En cas de candidose : ÉVITER d'utiliser un savon à pH
acide.
ARRÊTER IMMÉDIATEMENT le traitement et CONSULTER LE MÉDECIN en cas
de réactions locales à type de vésicule pouvant
provoquer des réactions allergiques graves.
Contre-indications pour CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Réaction d'hypersensibilité
Vésicule au site d'application
Inconnu
Eczéma
Irritation locale (au site d'application)
Réaction allergique
Dermatite de contact
Réaction cutanée localisée
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
* nécessite l'interruption du traitement** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation*** ne nécessite pas l'arrêt du traitement
Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n'a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu'à 5 mg/kg/j (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Mise en garde pour CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
Mise en garde
Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE TEVA ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida.
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient de l'alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
Précautions d'emploi
Plaie ouverte
Yeux
Muqueuse
Aptitude à conduire
CICLOPIROX OLAMINE TEVA n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 % crème
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Télécharger le documentExcipients
Octyldodécanol, Paraffine liquide, Stéarylique alcool, Cétylique alcool, Myristique alcool, Coprah acide gras diéthanolamide, Polysorbate 60, Sorbitan stéarate, Benzylique alcool, Lactique acide, Eau purifiée
Exploitant / Distributeur
TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9388980
Code UCD13 : 3400893889800
Code CIS : 68162667
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : 2.5€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.5€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 06/08/2012
Rectificatif AMM : 15/02/2022
Marque : CICLOPIROXOLAMINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400926615109
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème, boîte de 1 tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème, tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g
CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème, boîte de 1 tube de 30 g
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