CHOLECALCIFEROL

Principes actifs : Cholécalciférol

Les gammes de produits

CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

Remboursable

Sur prescription seulement

Carence en vitamine D
Prophylaxie de la carence vitaminique D

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D 'naturelles', Cholécalciférol

Principes actifs :

 Cholécalciférol

Posologie pour CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

Indications

Carence en vitamine D, Prophylaxie de la carence vitaminique D

Posologie

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 18 ans . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule en automne et en hiver.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 18 ans . avec disponibilité ou apport réduit de la vit. D. Prophylaxie de la carence vitaminique D
1 ampoule par trimestre.

Adulte de plus de 18 ans . Prophylaxie de la carence vitaminique D (implicite)
1 ampoule tous les 3 mois. Maximum 6 ampoules par an.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement curatif. Carence en vitamine D
2 ampoules par mois. Maximum 6 ampoules par an.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Hypervitaminose D
  • Néphrocalcinose
  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypercalciurie
  • Patient de moins de 2 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Lithiase calcique

Réaction d'hypersensibilité


Très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique Surdosage) :

  • Réaction d'hypersensibilité au cholécalciférol,
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

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Grossesse et allaitement pour le CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

Grossesse

Les données sont limitées sur l'utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.

Les études sur l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses très élevées.

Un surdosage en cholécalciférol doit être évité pendant la grossesse, en raison du risque d'hypercalcémie prolongée pouvant entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant.

Le cholécalciférol n'est pas recommandé dans la prophylaxie de la carence chez les femmes enceintes. En cas de carence, CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes enceintes en raison de son fort dosage.

Allaitement

Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun surdosage induit par une mère allaitante n'a été observé chez le nouveau-né ; cependant, lors de prescription d'un supplément de cholécalciférol à un nouveau-né allaité, le médecin doit tenir compte de toute dose supplémentaire de cholécalciférol prise par la mère. CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule n'est pas recommandée chez les femmes allaitantes en raison de son fort dosage.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée concernant l'effet de la vitamine D sur la fertilité.


Mise en garde pour CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

Mise en garde

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Interaction avec d'autre médicaments

Association à prendre en compte

  •   Orlistat : diminution de l'absorption de la vitamine D.

Informations complémentaires pour CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI sol buv

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UVEDOSE 100 000 UI

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Excipients

Butylhydroxytoluène, Saccharine, Sorbique acide, Arôme naturel citron, Macrogolglycérides oléiques

Exploitant / Distributeur

EG LABO

Central Park 9-15 rue Maurice Mallet

92130

Issy-Les-Moulineaux

Code UCD7 : 9447228

Code UCD13 : 3400894472285

Code CIS : 62028825

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EG LABO

Laboratoire exploitant : EG LABO

Prix vente TTC : 1.11€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.11€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 08/08/2018

Rectificatif AMM : 21/11/2024

Marque : CHOLECALCIFEROL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930153789

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CHOLECALCIFEROL ARROW 100 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

CHOLECALCIFEROL BIOGARAN 100 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

CHOLECALCIFEROL CRISTERS 100 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

CHOLECALCIFEROL EVOLUGEN 100 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml

Solution buvable

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