CHLORURE DE SODIUM
Les gammes de produits
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Solution à diluer injectable
Catégories :
Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Chlorure de sodium
Principes actifs :
Chlorure de sodium
Correction des pertes électrolytiques, Apport de sodium
Tout âge . Voie IV (implicite)
*(voir monographie)
Voie IV
Les effets indésirables pouvant survenir chez des patients traités avec CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER par perfusion intraveineuse sont indiqués ci-dessous.
Les effets indésirables listés dans cette rubrique sont mentionnés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
* Effets indésirables pouvant être notamment associés à une extravasation
D'autres effets indésirables associés au(x) médicament(s) ajouté(s) à la solution peuvent survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
Voir plus
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Les risques et les bénéfices pour chaque patiente doivent être attentivement considérés avant d'administrer la solution de CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable.
La prudence est recommandée chez les patientes souffrant de pré-éclampsie (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Lorsqu'un médicament est ajouté, la nature du médicament et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évaluées séparément.
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectableCHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, est une solution HYPERTONIQUE.
L'administration de solutions hyperosmolaires peut provoquer une inflammation veineuse et une phlébite.
La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide, en particulier en raison d'un risque de complications neurologiques graves, tel que le syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Surdosage).
En fonction du volume et du débit de perfusion, l'administration intraveineuse de chlorure de sodium peut provoquer :
· une surcharge hydrique et/ou en soluté conduisant à une hyperhydratation/hypervolémie (ex., états congestifs, notamment oedème périphérique) ;
· des perturbations électrolytiques cliniquement significatives et un déséquilibre acido-basique.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite, de cirrhose du foie, d'oedème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, d'obstruction du tractus urinaire, d'acidose métabolique, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme, d'hypervolémie, d'hypoprotéinémie ou d'autres affections et traitements (ex., corticostéroïdes) associés à une rétention hydrosodée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure. L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
Extravasation
Le site du cathéter doit être régulièrement contrôlé pour détecter les signes d'extravasation. En cas d'extravasation, l'administration doit être interrompue immédiatement, tout en maintenant en place la canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate du patient. Si possible, une aspiration doit être pratiquée à travers la canule/le cathéter inséré afin de réduire la quantité de liquide présent dans les tissus avant de retirer la canule/le cathéter.
Selon le produit extravasé (y compris les produits mélangés avec CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, le cas échéant) et le stade/l'étendue des lésions éventuelles, des mesures spécifiques appropriées doivent être prises. Les options thérapeutiques peuvent inclure des interventions non pharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas de dégradation de la zone affectée (douleur continue, nécrose, ulcération), un chirurgien plasticien doit être consulté immédiatement (voir rubrique Effets indésirables).
Le site d'extravasation doit être contrôlé au moins toutes les 4 heures pendant les premières 24 heures, puis une fois par jour.
Population gériatrique
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération la susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques ou autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Population pédiatrique
Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination des concentrations plasmatiques en sodium.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être contrôlés régulièrement.
En cas d'ajout de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage (voir rubrique Incompatibilités).
Ne pas conserver le mélange (voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation).
Hypertension
Insuffisance cardiaque
Insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite
Cirrhose hépatique
Oedème périphérique
Oedème pulmonaire
Fonction rénale altérée
Obstruction du tractus urinaire
Acidose métabolique
Pré-éclampsie
Hyperaldostéronisme
Hypoprotéinémie
Extravasation au site d'injection
Inflammation au point d'injection en cas d'extravasation
Sujet âgé
Patient de moins de 15 ans
Prématuré
Il n'existe pas d'information sur les effets du CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
L'administration de CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectableCHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, peut entraîner une diminution des concentrations en lithium et donc un risque de baisse de l'efficacité du lithium. En effet, la clairance rénale du sodium et du lithium peut être augmentée lors de l'administration de CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectableCHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable. La prudence est donc recommandée chez les patients qui ont un traitement au lithium.
+ Corticostéroïdes
Les corticostéroïdes sont associés à une rétention hydrosodée (avec oedème et hypertension). Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentEau pour préparations injectables
CHAIX ET DU MARAIS
7 rue Pasquier
75008
PARIS
Code UCD7 : 9261564
Code UCD13 : 3400892615646
Code CIS : 64426347
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : CHAIX ET DU MARAIS
Laboratoire exploitant : CHAIX ET DU MARAIS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 10/12/1997
Rectificatif AMM : 17/06/2020
Marque : CHLORURE DE SODIUM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400936341135
Référence LPPR : Aucune
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, boîte de 10 ampoules bouteilles de 10 ml (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, boîte de 100 ampoules bouteilles de 10 ml (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, ml boîte de 20 (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 10 % LAVOISIER, solution à diluer injectable, boîte de 10 ampoules polypropylène de 10 ml (détails indisponibles)
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