CHLORURE DE SODIUM
Les gammes de produits
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Solution injectable pour perfusion IV
Catégories :
Anesthésie, réanimation, Solutions pour perfusion, Chlorure de sodium
Principes actifs :
Chlorure de sodium
Rééquilibration ionique, Déshydratation extracellulaire, Véhicule pour apport thérapeutique, Hypovolémie
Adulte . Voie IV en perfusion (implicite)
3000 ml par jour en perfusion IV.
Enfant - Nourrisson . Voie IV en perfusion (implicite)
100 ml par kilo par jour en perfusion IV.
Voie IV
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
Les effets indésirables généraux liés à l'hypernatrémie sont décrits dans la rubrique Surdosage Surdosage.
Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.
En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Mises en garde spéciales
Vérifier avant l'emploi la date de péremption, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
Macoperf Duo : en fin d'administration de la solution reconstituée, ne pas procéder à la phase de rinçage en cas de présence d'air dans la partie de la tubulure sous la chambre compte-gouttes.
Easyflex N et Easyflex + : Ne pas utiliser d'aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Easylink : ne pas utiliser d'aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site. La ligne de perfusion de EASYLINK doit être connectée à un dispositif de perfusion approprié (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination)
Précautions particulières d'emploi
Avant addition d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH = 4,5 à 7,0).
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.
Des précautions doivent être prises chez les patients en cas d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, de cirrhose avec insuffisance oedemato-ascitique, d'oedème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale sévère, de prééclampsie, d'hyperaldostéronisme ou de tout autre traitement ou pathologie associés à la rétention de sodium. Il est recommandé de surveiller l'état clinique du patient ainsi que son taux de sodium.
Le nouveau-né (prématuré ou non) peut présenter une rétention excessive de sodium, en raison de l'immaturité de sa fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu'après détermination de la natrémie (voir rubrique Posologie et mode d'administration ci-dessus).
Précautions d'emploi de la poche
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Surveillance électrolytique
Hypertension
Insuffisance cardiaque
Cirrhose oedémato-ascitique
Oedème périphérique
Oedème pulmonaire
Insuffisance rénale sévère
Pré-éclampsie
Hyperaldostéronisme
Rétention de sodium
Surveillance natrémie
Nouveau-né
Voir rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi ».
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
CHLORURE_DE_SODIUM_MACOPHARMA_19072017_AVIS_CT16130
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentCHLORURE_DE_SODIUM_MACOPHARMA_30112016_AVIS_CT15684
Télécharger le documentEau pour préparations injectables
MACOPHARMA
Rue LORTHIOIS
59420
MOUVAUX
Code UCD7 : 9180133
Code UCD13 : 3400891801330
Code CIS : 66313063
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : MACOPHARMA
Laboratoire exploitant : MACOPHARMA
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 14/09/2004
Rectificatif AMM : 02/12/2020
Marque : CHLORURE DE SODIUM
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935359605
Référence LPPR : Aucune
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion, boîte de 4 poches avec embout Double Accès Trocardable (DAT) de 3000 ml (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM BAXTER 0,9 % Perfusion carton de 6 poches (CLEAR-FLEX) de 2000 ml (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BAXTER, solution pour perfusion en poche, carton de 6 poches (CLEAR-FLEX) avec valve Bi-luer de 2000 ml (détails indisponibles)
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BAXTER, solution pour perfusion en poche, carton de 20 poches (CLEAR-FLEX) avec valve Bi-luer de 500 ml (détails indisponibles)