CHLORHEXIDINE CHLOROBUTANOL

Principes actifs : Chlorhexidine digluconate

Les gammes de produits

CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

Non remboursé

Disponible en vente libre

Affection de la cavité buccale
Soin post-opératoire en odontostomatologie

Forme :

 Solution pour bain de bouche

Catégories :

 Stomatologie, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antalgique, Bains de bouche, gargarismes et gels à visée antibact. et/ou antal. associés, Chlorhexidine + chlorobutanol

Principes actifs :

 Chlorhexidine digluconate, Chlorobutanol hémihydraté

Posologie pour CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

Indications

Affection de la cavité buccale, Soin post-opératoire en odontostomatologie

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement local d'appoint. Voie buccale (implicite)
15 ml 3 fois par jour en bain de bouche à diluer dans l'eau tiède pendant 14 jours. Maximum 60 ml par jour.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'éruption sévère sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, du visage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer.
En cas de contact avec le nez, les yeux ou les oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
DEMANDER l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée ou en cas de décollement de la peau à l'intérieur de la bouche.


Contre-indications pour CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Choc anaphylactique

Eruption cutanée

Gonflement des parotides

Dysgueusie

Réaction anaphylactique

Desquamation de la muqueuse buccale

Sensation de brûlure de la langue

Coloration des dents

Coloration de la langue

Réaction allergique

Hypersensibilité

Gonflement du visage

Difficulté à respirer

Coloration des prothèses

Coloration brune des matériaux d'obturation


Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal avec la chlorhexidine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique Données de sécurité préclinique).


Mise en garde pour CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

Mise en garde

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.

Excipients

Ce médicament contient 7,13 g d'alcool (éthanol) par dose de 20 mL de solution équivalent à 0,36 g/mL. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche, il n'est donc pas avalé. Il faut toutefois s'assurer que les enfants utilisant le produit ne l'avalent pas. La présence d'alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Porteur de prothèse dentaire

Fièvre

Patient de 6 à 15 ans

Sevrage alcoolique

Aptitude à conduire

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN.

Interaction avec d'autre médicaments

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.


Informations complémentaires pour CHLORHEXIDINE/CHLOROB BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g/100 mL sol pr bain bche

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Synthèse d'avis BAINS DE BOUCHE

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Excipients

Docusate sodique, Glycérol, Ethanol, Eau purifiée, Lévomenthol, Arôme menthe, Rouge cochenille A

Exploitant / Distributeur

BIOGARAN

15 boulevard CHARLES DE GAULLE

92707

COLOMBES CEDEX

Code UCD7 : 9335512

Code UCD13 : 3400893355121

Code CIS : 68574610

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN

Laboratoire exploitant : BIOGARAN

Prix vente TTC : 1.58€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.58€

Taux SS : 15%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH2

Date AMM : 14/04/2009

Rectificatif AMM : 25/03/2024

Marque : CHLORHEXIDINE CHLOROBUTANOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400939409627

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BUCCOSOIN 0,5 mL/0,5 g/100 mL, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche

BUCCOSOIN, solution pour bain de bouche en flacon, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 500 ml

Solution pour bain de bouche

CHLORHEXIDINE/CHLOROB ARROW 0,5 mL/0,5 g/100 mL, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 90 ml

Solution pour bain de bouche

CHLORHEXIDINE/CHLOROB ARROW 0,5 mL/0,5 g/100 mL, solution pour bain de bouche, boîte de 1 flacon (+ gobelet doseur) de 200 ml

Solution pour bain de bouche

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