CHLORHEXIDINE

Principes actifs : Chlorhexidine

Les gammes de produits

CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

Non remboursé

Disponible en vente libre

Antisepsie de la peau avant acte chirurgical

Forme :

 Solution pour application cutanée

Catégories :

 Dermatologie, Antiseptiques locaux, Chlorhexidine, Chlorhexidine

Principes actifs :

 Chlorhexidine

Posologie pour CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

Indications

Antisepsie de la peau avant acte chirurgical

Posologie

Tout âge . Antisepsie de la peau avant acte chirurgical. Voie cutanée (implicite)
Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie : appliquer à l'aide d'une compresse stérile. *(Voir monographie)

Administration

Voie cutanée


Contre-indications pour CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Oeil
  • Muqueuse
  • Muqueuse génitale
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables pour CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Choc anaphylactique

Eczéma de contact

Allergie cutanée

Allergie générale

Brûlure chimique


·         Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.

·         Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.

·         Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Mise en garde pour CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

Mise en garde

Mises en garde spéciales

·         Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·         Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

·         Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après préparation de la peau pour petite chirurgie, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table avant utilisation d'un bistouri électrique.

·         L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

·         Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.

Précautions d'emploi

Dans les cas où le volume du flacon est supérieur à 250 ml, il y a un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

Précautions d'emploi

Grande surface

Peau lésée

Peau brûlée

Prématuré

Nourrisson

Sous occlusion


Informations complémentaires pour CHLORHEXIDINE ALCOOLIQ GIFRER 0,5 % sol cutanée

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Excipients

Ethanol, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

GIFRER BARBEZAT

10 Avenue des Canuts

69120

VAULX EN VELIN

Code UCD7 : 9275046

Code UCD13 : 3400892750460

Code CIS : 63169608

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : GIFRER BARBEZAT

Laboratoire exploitant : GIFRER BARBEZAT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 06/08/2002

Rectificatif AMM : 17/04/2023

Marque : CHLORHEXIDINE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400936018464

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml (détails indisponibles)

Solution pour application cutanée

BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée, flacon de 250 ml

Solution pour application cutanée

BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée, flacon pulvérisateur de 60 ml

Solution pour application cutanée

CETAVLEX AQUEUX 0,5 %, solution pour application cutanée, flacon de 125 ml

Solution pour application cutanée

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