CETAVLON 0,5 % crème

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données pour évaluer l'utilisation de CETAVLON chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes pour évaluer la toxicité de la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

L'utilisation de CETAVLON n'est pas recommandée durant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive.

Allaitement

On ne sait pas si le cétrimide et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.

Les effets systémiques sont plus susceptibles d'intervenir si l'antiseptique est utilisé :

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une peau lésée (notamment brûlée),

· sur une muqueuse (l'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants),

· sur une peau d'un petit enfant (en raison du rapport surface/poids et de l'effet occlusif des couches au niveau du siège).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

A doses excessives (voir rubrique Surdosage) :

· Risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

· Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Respectez la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

Ce médicament contient :

· Du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;

· De l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ;

· De l'éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON) et peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée ;

· De l'huile essentielle de lavande (parfum) contenant de l'alcool benzylique, du benzoate de benzyle, de la coumarine, de l'eugénol, du farnésol, du géraniol, du limonène et du linalol et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

En cas d'antécédent d'épilepsie, la présence de dérivés terpéniques comme excipients doit être prise en compte.

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter (voir rubrique Incompatibilités).