CELLUVISC

Principes actifs : Carmellose sodique

Les gammes de produits

CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Remboursable

Disponible en vente libre

Syndrome de l'oeil sec

Forme :

 Collyre

Catégories :

 Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Autres collyres de suppléance lacrymale

Principes actifs :

 Carmellose sodique

Posologie pour CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Indications

Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec (implicite)
1 goutte 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Jeter l'unidose après une utilisation.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

En cas de persistance des symptômes, CONSULTER UN OPHTALMOLOGISTE.
Pour éviter toute contamination ou un possible dommage oculaire, NE PAS METTRE l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil, la paupière ou toute autre surface.
Un trouble visuel bref peut se produire à l'instillation du produit jusqu'à ce qu'il se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.

Contre-indications pour CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Irritation oculaire

Vision trouble

Hypersensibilité

Brûlure oculaire

Oedème de la paupière

Douleur oculaire

Sensation de corps étranger dans l'oeil

Gêne oculaire

Allergie oculaire

Lésion oculaire

Ecoulement oculaire

Rougeur de l'oeil

Augmentation de la sécrétion lacrymale

Altération de la vision

Croûtes sur le bord des paupières

Sensation de picotement dans l'oeil

Abrasion de la cornée

Gonflement de l'oeil

Prurit de l'oeil


Les effets indésirables rapportés après utilisation de CELLUVISC sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (³1/10) ; Fréquent(³1/100, <1/10) ; Peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; Rare (³1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquent :

Irritation oculaire (incluant brûlures et gène oculaire)

Expérience après la commercialisation :

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de CELLUVISC en pratique clinique après sa commercialisation. Sachant que la déclaration des effets indésirables après la commercialisation est un acte volontaire et émanant d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer la fréquence de ces effets indésirables.

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité incluant allergie oculaire avec des symptômes de type gonflement de l'oeil ou oedème de la paupière.

Affections oculaires

Vision trouble, sensation de picotement, sensation de corps étranger, oeil rouge, prurit, augmentation de la sécrétion lacrymale, écoulement oculaire, douleur oculaire, formation de croûtes au bord des paupières ou de résidu du médicament, altération de la vision.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

Dommage superficiel de l'oeil (résultant du contact entre l'embout de l'unidose et l'oeil durant l'administration) et/ou abrasion cornéenne.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.

CELLUVISC ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.


Mise en garde pour CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Mise en garde

En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, ou d'aggravation des symptômes, le traitement doit être arrêté et réévalué.

Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour éviter toute contamination ou un possible dommage oculaire, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil, la paupière ou toute autre surface. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

Un trouble visuel bref peut se produire à l'instillation du produit jusqu'à ce qu'il se répartisse uniformément à la surface de l'oeil.

Précautions d'emploi

Irritation de l'oeil

Douleur oculaire

Rougeur oculaire

Trouble de la vision

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit.

Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour CELLUVISC 4 mg/0,4 mL collyre

Documents associés

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Sodium chlorure, Sodium lactate, Potassium chlorure, Calcium chlorure, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

ABBVIE

10, rue d'Arcueil

94528

RUNGIS CEDEX

Code UCD7 : 9181747

Code UCD13 : 3400891817478

Code CIS : 66976254

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ABBVIE

Laboratoire exploitant : ABBVIE

Prix vente TTC : 2.92€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.92€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 15/09/1994

Rectificatif AMM : 08/07/2022

Marque : CELLUVISC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400933797447

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose, boîte de 90 récipients unidoses de 0,40 mL

Collyre

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