CEFIXIME
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé pelliculé
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Céphalosporines, Céphalosporines de 3ème génération, Céfixime
Principes actifs :
Céfixime anhydre
Surinfection bactérienne de bronchite aiguë, Exacerbation de bronchite chronique, Pneumopathie d'allure bactérienne, Otite aiguë, Sinusite aiguë, Pyélonéphrite aiguë sans uropathie, Infection urinaire à l'exception des prostatites, Urétrite gonococcique masculine
Adulte Homme . Urétrite gonococcique (implicite)
2 comprimés en prise unique, avec un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)
1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) à avaler avec un verre d'eau.
Adulte - Enfant de plus de 12 ans . insuffisant rénal (Clcr < 20 ml/mn)
1 comprimé tous les 24 heures à avaler avec un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.
Voie orale
CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :
- Manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaison...).
- Diarrhées au cours du traitement.
- Fièvre inexpliquée, fatigue intense.
Ne pas arrêter le traitement en cas de disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, sans l’avis du médecin.
Colite pseudomembraneuse
Diarrhée
Douleur abdominale
Dyspepsie
Nausée
Vomissement
Il s'agit essentiellement de troubles digestifs:
· Diarrhées,
· Nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales.
· Comme avec d'autres bêta-lactamines, de très rare cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés.
Ont également été rapportés quelques rares cas de:
· Céphalées, vertiges
· Manifestations hépato-biliaires: élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines.
· Manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
· Manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie. Ce type de troubles est exceptionnel, réversible et le plus souvent de faible intensité.
· Manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre et prurit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse
En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.
Il n'y a pas de données de passage dans le lait maternel du céfixime. Cependant, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
· La prescription de céphalosporine nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas:
o L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
o L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
o Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
· La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique de façon exceptionnelle d'une colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la colonoscopie. Cet accident, rare avec les céphalosporines impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
· Manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
· Manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie. Ce type de troubles est exceptionnel, réversible et le plus souvent de faible intensité.
· Manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre et prurit.
Précautions particulières d'emploi
Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques)
Manifestation allergique
Hypersensibilité pénicillines
Diarrhée d'un traitement antibiotique
Colite pseudomembraneuse
Allergie bêtalactamines
Insuffisance rénale sévère (Clcr < 20 ml/mn)
Allaitement
· Aucune interaction cliniquement significative n'a été rapportée au cours des essais cliniques.
· En pharmacocinétique, il a été montré que l'association de 1 g de probénécide au céfixime entraînait une diminution de 25% de la clairance totale du produit.
· Chez l'homme l'association d'un anti-acide ne diminue pas l'absorption de céfixime.
Interaction avec les examens de laboratoire
· Réaction faussement positive lors de la recherche de cétones dans les urines (par méthode au nitroprussiate).
· Réaction faussement positive lors de la recherche d'une glycosurie (employer de préférence les méthodes de dosage utilisant la glucose-oxydase)
· Une fausse positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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TEVA SANTE
100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931
PARIS LA DEFENSE CEDEX
Code UCD7 : 9319068
Code UCD13 : 3400893190685
Code CIS : 69995637
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE
Laboratoire exploitant : TEVA SANTE
Prix vente TTC : 6.32€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 6.32€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 28/05/2008
Rectificatif AMM : 26/04/2021
Marque : CEFIXIME
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400938609677
Référence LPPR : Aucune
CEFIXIME ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8
CEFIXIME ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8
CEFIXIME ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8
CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8
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