CEFIXIME

Principes actifs : Céfixime anhydre

Les gammes de produits

CEFIXIME TEVA 200 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Surinfection bactérienne de bronchite aiguë
Exacerbation de bronchite chronique
Pneumopathie d'allure bactérienne

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Céphalosporines, Céphalosporines de 3ème génération, Céfixime

Principes actifs :

 Céfixime anhydre

Posologie pour CEFIXIME TEVA 200 mg cp

Indications

Surinfection bactérienne de bronchite aiguë, Exacerbation de bronchite chronique, Pneumopathie d'allure bactérienne, Otite aiguë, Sinusite aiguë, Pyélonéphrite aiguë sans uropathie, Infection urinaire à l'exception des prostatites, Urétrite gonococcique masculine

Posologie

Adulte Homme . Urétrite gonococcique (implicite)
2 comprimés en prise unique, avec un verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans (implicite)
1 comprimé matin et soir (à 12 heures d'intervalle) à avaler avec un verre d'eau.

Adulte - Enfant de plus de 12 ans . insuffisant rénal (Clcr < 20 ml/mn)
1 comprimé tous les 24 heures à avaler avec un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

CONTACTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :

- Manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaison...).

- Diarrhées au cours du traitement.

- Fièvre inexpliquée, fatigue intense.

Ne pas arrêter le traitement en cas de disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, sans l’avis du médecin.


Contre-indications pour CEFIXIME TEVA 200 mg cp

  • Hypersensibilité céfixime
  • Hypersensibilité céphalosporines
  • Patient de moins de 12 ans

Effets indésirables pour CEFIXIME TEVA 200 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Céphalée

Leucopénie

Prurit

Vertige

Thrombocytopénie

Elévation des transaminases

Elévation des phosphatases alcalines

Hyperéosinophilie

Thrombocytose

Augmentation de la créatininémie

Eruption cutanée allergique

Augmentation de l'urée sanguine

Fièvre d'hypersensibilité

Colite pseudomembraneuse

Diarrhée

Douleur abdominale

Dyspepsie

Nausée

Vomissement


Il s'agit essentiellement de troubles digestifs:

· Diarrhées,

· Nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales.

· Comme avec d'autres bêta-lactamines, de très rare cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés.

Ont également été rapportés quelques rares cas de:

· Céphalées, vertiges

· Manifestations hépato-biliaires: élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et des phosphatases alcalines.

· Manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.

· Manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie. Ce type de troubles est exceptionnel, réversible et le plus souvent de faible intensité.

· Manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre et prurit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le CEFIXIME TEVA 200 mg cp

Grossesse

En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.

Allaitement

Il n'y a pas de données de passage dans le lait maternel du céfixime. Cependant, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.


Mise en garde pour CEFIXIME TEVA 200 mg cp

Mise en garde

Mises en garde spéciales

·         La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

·         La prescription de céphalosporine nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas:

o   L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.

o   L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.

o   Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

·         La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique de façon exceptionnelle d'une colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la colonoscopie. Cet accident, rare avec les céphalosporines impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.

·         Manifestations rénales: faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.

·         Manifestations hématologiques: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie. Ce type de troubles est exceptionnel, réversible et le plus souvent de faible intensité.

·         Manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre et prurit.

Précautions particulières d'emploi

Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.

En cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques)

Précautions d'emploi

Manifestation allergique

Hypersensibilité pénicillines

Diarrhée d'un traitement antibiotique

Colite pseudomembraneuse

Allergie bêtalactamines

Insuffisance rénale sévère (Clcr < 20 ml/mn)

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Interactions médicamenteuses

·         Aucune interaction cliniquement significative n'a été rapportée au cours des essais cliniques.

·         En pharmacocinétique, il a été montré que l'association de 1 g de probénécide au céfixime entraînait une diminution de 25% de la clairance totale du produit.

·         Chez l'homme l'association d'un anti-acide ne diminue pas l'absorption de céfixime.

Interaction avec les examens de laboratoire

·         Réaction faussement positive lors de la recherche de cétones dans les urines (par méthode au nitroprussiate).

·         Réaction faussement positive lors de la recherche d'une glycosurie (employer de préférence les méthodes de dosage utilisant la glucose-oxydase)

·         Une fausse positivation du test de Coombs a été décrite au cours du traitement par les céphalosporines.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Informations complémentaires pour CEFIXIME TEVA 200 mg cp

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Excipients

Calcium hydrogénophosphate, Cellulose microcristalline, Amidon, Magnésium stéarate, Silice colloïdale, Pelliculage : Opadry blanc Y-1-7000 : Macrogol 400, Titane dioxyde, Hypromellose

Exploitant / Distributeur

TEVA SANTE

100 - 110 esplanade du Géneral de Gaulle

92931

PARIS LA DEFENSE CEDEX

Code UCD7 : 9319068

Code UCD13 : 3400893190685

Code CIS : 69995637

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : TEVA SANTE

Laboratoire exploitant : TEVA SANTE

Prix vente TTC : 6.32€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 6.32€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 28/05/2008

Rectificatif AMM : 26/04/2021

Marque : CEFIXIME

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400938609677

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CEFIXIME ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8

Comprimé pelliculé

CEFIXIME ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8

Comprimé pelliculé

CEFIXIME ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8

Comprimé pelliculé

CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 8

Comprimé pelliculé

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