CALPEROS

Principes actifs : Cholécalciférol

Les gammes de produits

CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Remboursable

Disponible en vente libre

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
Ostéoporose

Forme :

 Comprimé à sucer

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium

Principes actifs :

 Cholécalciférol, Calcium

Posologie pour CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Indications

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Ostéoporose

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé matin et soir à sucer puis prendre un verre d'eau.

Adulte Femme . allaitant
1 comprimé par jour à sucer puis prendre un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.

Adulte Femme . enceinte
1 comprimé par jour à sucer puis prendre un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…) C’est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d’aliment.


Contre-indications pour CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Constipation

Diarrhée

Distension abdominale

Douleur abdominale

Flatulence

Météorisme

Urticaire

Nausée

Prurit cutané

Rash cutané

Lithiase rénale

Néphrocalcinose

Oedème laryngé

Réaction d'hypersensibilité

Hyperphosphatémie

Vomissement

Angioedème


L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue : très fréquents (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/ 1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : réactions d'hypersensibilité telles qu'un angioedème ou un oedème laryngé.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.

Affections gastro-intestinales 

Rares : constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.

Fréquence inconnue : vomissements.

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Rares : prurit, rash et urticaire.

Population particulière

Risque potentiel chez les insuffisants rénaux d'hyperphosphatémie, lithiase rénale et néphrocalcinose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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Grossesse et allaitement pour le CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

·         Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.

·         Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.


Mise en garde pour CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Mise en garde

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h).

 

Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D.

Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de vitamines D3 doivent être utilisées.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé,…) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…) c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliment.

Précautions d'emploi

Sarcoïdose

Insuffisant rénal

Grossesse

Allaitement

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digoxine

Risque de troubles du rythme graves.

Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Bisphosphonates

Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le biphosphonate).

+ Estramustine

Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels) (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

+ Zinc

Diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium.

Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).

+ Strontium

Diminution de l'absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures si possible).

+ Hormones thyroïdiennes 

Diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes

Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures si possible).

 

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

+ Rifampicine

Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques et apparentés

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

+ Orlistat

Diminution de l'absorption de la vitamine D.


Informations complémentaires pour CALPEROS D3 500 mg/400 UI cp à sucer

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Excipients

Povidone, Aspartam, Talc, Magnésium stéarate, Xylitol, Arôme menthe sous forme pulvérulente : Menthe, Gomme arabique

Exploitant / Distributeur

BOUCHARA RECORDATI

Tour Hekla 52 Avenue du Général de Gaulle

92800

PUTEAUX

Code UCD7 : 9186383

Code UCD13 : 3400891863833

Code CIS : 65693965

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : BOUCHARA RECORDATI

Laboratoire exploitant : BOUCHARA RECORDATI

Prix vente TTC : 5.29€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.29€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 20/05/1996

Rectificatif AMM : 10/05/2017

Marque : CALPEROS

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934115776

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible, boîte de 180

Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible, boîte de 60

Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer, boîte de 1 flacon de 60

Comprimé à sucer

CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer, boîte de 1 tube de 60

Comprimé à croquer ou à sucer

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