CALCIPRAT

Principes actifs : Colécalciférol

Les gammes de produits

CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Remboursable

Disponible en vente libre

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Forme :

 Comprimé à sucer

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium

Principes actifs :

 Colécalciférol, Calcium

Posologie pour CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Indications

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Posologie

Adulte (implicite)
1 comprimé matin et soir à sucer puis prendre un verre d'eau.

Adulte Femme . enceinte
1 comprimé par jour à sucer puis prendre un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.

Adulte Femme . allaitant
1 comprimé par jour à sucer puis prendre un verre d'eau. Maximum 1 comprimé par jour.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au lactose
  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Constipation

Diarrhée

Flatulence

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Douleur épigastrique

Nausée


  • Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.
  • Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
- des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal,
- chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.
Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Mise en garde pour CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

Mise en garde

  • En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
  • En cas de traitement associé à base de digitalique, bisphosphonate, fluorure de sodium, diurétique thiazidique, tétracycline: voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
  • Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. CALCIPRAT D3 contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
  • Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie;
  • Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

Précautions d'emploi

Sarcoïdose

Insuffisant rénal

Grossesse

Allaitement

Aptitude à conduire

Aucun effet, connu, ni attendu.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques

L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.

+ Bisphosphonate, fluorure de sodium

Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).

+ Diurétiques thiazidiques

Une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).

+ Tétracyclines par voie orale

Il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines).

+ En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.

+ Phénytoïne, barbituriques

Diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme.

+ Glucocorticoïdes

Diminution possible de l'effet de la vitamine D3.

+ Aliments

Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

4.6. Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:

  • des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.
  • chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.


Informations complémentaires pour CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer

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Excipients

Xylitol, Povidone, Lévomenthol, Aspartam, Talc, Magnésium stéarate, Lactose monohydraté, Arôme menthe : Huile essentielle de menthe poivrée, Gomme arabique

Exploitant / Distributeur

ALFASIGMA FRANCE

14 Bld des Frères Voisin

92130

ISSY-LES-MOULINEAUX

Code UCD7 : 9185627

Code UCD13 : 3400891856279

Code CIS : 60605000

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : ALFASIGMA FRANCE

Laboratoire exploitant : ALFASIGMA FRANCE

Prix vente TTC : 5.29€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.29€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 20/05/1996

Rectificatif AMM : 11/01/2024

Marque : CALCIPRAT

Gamme : Calciprat Vit D3

Code GTIN13 : 3400934115608

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible, boîte de 180

Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible, boîte de 60

Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer, boîte de 1 tube de 60

Comprimé à croquer ou à sucer

CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer, boîte de 1 pilulier de 60 (détails indisponibles)

Comprimé à sucer

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