CALCIBRONAT

Principes actifs : Calcium bromo-galactogluconate

Les gammes de produits

CALCIBRONAT 2 g cp eff

Non remboursé

Disponible en vente libre

Troubles légers du sommeil
Irritabilité
Nervosité

Forme :

 Comprimé effervescent

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Sédatifs bromés

Principes actifs :

 Calcium bromo-galactogluconate

Posologie pour CALCIBRONAT 2 g cp eff

Indications

Troubles légers du sommeil, Irritabilité, Nervosité

Posologie

Adulte . Traitement d'appoint (implicite)
2 comprimés par jour à dissoudre dans un verre d'eau pendant 21 jours. Maximum 2 comprimés par jour. Arrêt 3 à 4 semaines.

Enfant de plus de 30 Kg . Traitement d'appoint (implicite)
1 comprimé par jour à dissoudre dans un verre d'eau pendant 21 jours. Maximum 1 comprimé par jour. Arrêt 3 à 4 semaines.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de :
- Trouble neuropsychique : somnolence diurne, irritabilité, désorientation, confusion, hallucinations.
- Rougeur ou démangeaisons de la peau.
EVITER de consommer de l'alcool ainsi que des médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement (risque sédatif)


Contre-indications pour CALCIBRONAT 2 g cp eff

  • Acné juvénile
  • Patient de moins de 15 ans de moins de 30 kg
  • Sujet âgé dénutri
  • Sujet âgé déshydraté
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Néphrocalcinose
  • Néphropathie glomérulaire chronique
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool

Effets indésirables pour CALCIBRONAT 2 g cp eff

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Bromide

Anorexie

Constipation

Irritabilité

Hallucinations

Confusion

Somnolence diurne

Désorientation temporospatiale


  • De très rares accidents cutanés à type de bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
  • Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
  • Troubles digestifs : anorexie, constipation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le CALCIBRONAT 2 g cp eff

Grossesse

Dans l'espèce humaine :

  • au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu,
  • au cours des deuxième et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).

Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.


Mise en garde pour CALCIBRONAT 2 g cp eff

Mise en garde

Mises en garde spéciales

La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir rubrique Effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Précautions d'emploi

  • L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Le sujet âgé est plus sensible au risque d'effets neuropsychiques, notamment en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
  • Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 10 mmol de sodium-élément, soit 241 mg par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
  • En cas de régime désodé, cette forme n'est pas adaptée.
  • Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
  • Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si elle dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
  • Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

Précautions d'emploi

Manifestation cutanée

Atteinte neuropsychique

Sujet âgé

Insuffisance rénale

Régime hyposodé

Régime désodé

Diabète

Aptitude à conduire

La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l'emploi de ce médicament.

Interaction avec d'autre médicaments

Ce médicament peut potentialiser les effets de l'alcool et des médicaments à propriétés sédatives.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

En particulier en cas d'association avec la vitamine D+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques

Risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

Associations à prendre en compte+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Informations complémentaires pour CALCIBRONAT 2 g cp eff

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Excipients

Saccharose, Sodium bicarbonate, Citrique acide, Polyéthylèneglycol 4000, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

GRANIONS

Le Parador II 5 allée crovetto frères

98000

MONACO

Code UCD7 : 9014417

Code UCD13 : 3400890144179

Code CIS : 65602079

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EA PHARMA

Laboratoire exploitant : GRANIONS

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 21/08/1991

Rectificatif AMM : 18/07/2023

Marque : CALCIBRONAT

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930165911

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent, boîte de 1 tube de 60

Comprimé effervescent

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