CALCIBRONAT
Les gammes de produits
CALCIBRONAT 2 g cp eff
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé effervescent
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Sédatifs divers, Sédatifs bromés
Principes actifs :
Calcium bromo-galactogluconate
Posologie pour CALCIBRONAT 2 g cp eff
Indications
Troubles légers du sommeil, Irritabilité, Nervosité
Posologie
Adulte . Traitement d'appoint (implicite)
2 comprimés par jour à dissoudre dans un verre d'eau pendant 21 jours. Maximum 2 comprimés par jour.
Arrêt 3 à 4 semaines.
Enfant de plus de 30 Kg . Traitement d'appoint (implicite)
1 comprimé par jour à dissoudre dans un verre d'eau pendant 21 jours. Maximum 1 comprimé par jour.
Arrêt 3 à 4 semaines.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
- Trouble neuropsychique : somnolence diurne, irritabilité, désorientation, confusion, hallucinations.
- Rougeur ou démangeaisons de la peau.
EVITER de consommer de l'alcool ainsi que des médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement (risque sédatif)
Contre-indications pour CALCIBRONAT 2 g cp eff
- Acné juvénile
- Patient de moins de 15 ans de moins de 30 kg
- Sujet âgé dénutri
- Sujet âgé déshydraté
- Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Lithiase calcique
- Calcification tissulaire
- Néphrocalcinose
- Néphropathie glomérulaire chronique
- Malabsorption du glucose-galactose
- Grossesse
- Allaitement
- Consommation d'alcool
Effets indésirables pour CALCIBRONAT 2 g cp eff
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Anorexie
Constipation
Irritabilité
Hallucinations
Confusion
Somnolence diurne
Désorientation temporospatiale
- De très rares accidents cutanés à type de bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
- Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
- Troubles digestifs : anorexie, constipation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
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Grossesse et allaitement pour le CALCIBRONAT 2 g cp eff
Grossesse
Dans l'espèce humaine :
- au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu,
- au cours des deuxième et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Mise en garde pour CALCIBRONAT 2 g cp eff
Mise en garde
Mises en garde spéciales
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir rubrique Effets indésirables) impose l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
- L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
- Le sujet âgé est plus sensible au risque d'effets neuropsychiques, notamment en cas d'insuffisance rénale, même modérée.
- Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 10 mmol de sodium-élément, soit 241 mg par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- En cas de régime désodé, cette forme n'est pas adaptée.
- Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
- Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si elle dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
- Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
Précautions d'emploi
Manifestation cutanée
Atteinte neuropsychique
Sujet âgé
Insuffisance rénale
Régime hyposodé
Régime désodé
Diabète
Aptitude à conduire
La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l'emploi de ce médicament.
Interaction avec d'autre médicaments
Ce médicament peut potentialiser les effets de l'alcool et des médicaments à propriétés sédatives.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
En particulier en cas d'association avec la vitamine D+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
Associations à prendre en compte+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Informations complémentaires pour CALCIBRONAT 2 g cp eff
Documents associés
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentQ/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »
Télécharger le documentConservation des médicaments en cas de vague de chaleur
Télécharger le documentExcipients
Saccharose, Sodium bicarbonate, Citrique acide, Polyéthylèneglycol 4000, Présence de : Sodium
Exploitant / Distributeur
GRANIONS
Le Parador II 5 allée crovetto frères
98000
MONACO
Code UCD7 : 9014417
Code UCD13 : 3400890144179
Code CIS : 65602079
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : EA PHARMA
Laboratoire exploitant : GRANIONS
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 21/08/1991
Rectificatif AMM : 18/07/2023
Marque : CALCIBRONAT
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400930165911
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent, boîte de 1 tube de 60