CACIT

Principes actifs : Calcium

Les gammes de produits

CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

Remboursable

Disponible en vente libre

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Forme :

 Granulé effervescent pour solution buvable

Catégories :

 Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium

Principes actifs :

 Calcium, Cholécalciférol

Posologie pour CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

Indications

Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique

Posologie

Adulte (implicite)
1 sachet par jour à dissoudre dans un verre d'eau. Boire immédiatement après dissolution complète.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRENDRE ce médicament à distance des repas contenant :
- de l'acide oxalique (par exemple, épinards et rhubarbe),
- des phosphates (par exemple, son de blé),
- de l'acide phytique (par exemple, céréales complètes).
EVITER l'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires ou autres médicaments) car il provoque un risque de syndrome de Burnett (concentration trop élevée de calcium dans le sang).
ARRÊTER LE TRAITEMENT et CONTACTER IMMÉDIATEMENT le MÉDECIN en cas d'éruption cutanée, de démangeaison, de difficulté à respirer ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.



Contre-indications pour CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase rénale
  • Hypervitaminose D
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Patient de moins de 15 ans
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose-galactose

Effets indésirables pour CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Hypercalcémie

Hypercalciurie

Constipation

Diarrhée

Douleur abdominale

Flatulence

Urticaire allergique

Eruption cutanée

Nausée

Prurit cutané

Alcalose

Insuffisance rénale

Néphrocalcinose

Oedème laryngé

Réaction d'hypersensibilité

Hyperphosphatémie

Néphrolithiase

Angioedème

Syndrome de Burnett


Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème et oedème laryngé.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.

Fréquence indéterminée : syndrome de Burnett qui est associé à une hypercalcémie, une alcalose et une insuffisance rénale (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Surdosage).

Affections gastro-intestinales

Rare : constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : prurit, éruption cutanée et urticaire.

Populations particulières

Chez les patients insuffisants rénaux : risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv..

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Grossesse et allaitement pour le CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;

· chez la femme enceinte, les surdosages en cholécalciférol doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.

Cependant plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.


Mise en garde pour CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

Mise en garde

L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires ou autres médicaments) doit être surveillé lorsque le carbonate de calcium est prescrit. Lorsque des doses élevées de calcium sont administrées avec des substances alcalines telles que le carbonate, il existe un risque de syndrome de Burnett (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage). La calcémie doit être surveillée lors de l'administration de doses élevées de carbonate de calcium.

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou diurétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes d'altération de la fonction rénale, le traitement par CACIT VITAMINE D3 doit être interrompu.

La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D doivent être utilisées (voir rubrique Contre-indications).

CACIT VITAMINE D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

CACIT VITAMINE D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.

Tenir compte de la dose de vitamine D3 dans les sachets lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie.

CACIT VITAMINE D3 n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant.

CACIT VITAMINE D3 contient du sorbitol, du saccharose, du potassium et du sodium

Ce médicament contient 1,1 mg de sorbitol dans chaque sachet.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose - galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents.

Ce médicament contient 4,2 mmol de potassium (163 mg) dans chaque sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale

Sarcoïdose

Immobilisation

Régime hypokaliémiant

Aptitude à conduire

Aucun effet connu, ni attendu.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Digitaliques

L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de trouble du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.

Bisphosphonate, fluorure de sodium

Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).

Diurétiques thiazidiques

Une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).

Phénytoïne, barbituriques

Diminution possible de l'effet de la vitamine D par inhibition de son métabolisme.

Glucocorticoïdes

Diminution possible de l'effet de la vitamine D.

Tétracyclines par voie orale

Il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (les sels de calcium diminuent l'absorption des tétracyclines).

Aliments

Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

Fer, zinc et strontium

Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par conséquent, les préparations à base de fer, zinc ou ranélate de strontium doivent être prises au moins deux heures avant ou après le calcium/cholécalciférol.


Informations complémentaires pour CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI glé eff pr sol buv

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Excipients

Citrique acide, Malique acide, Gluconolactone, Maltodextrine, Sodium cyclamate, Saccharine sodique, Amidon de riz, Potassium carbonate, Sodium ascorbate, Tout-rac-alpha-tocophérol, Amidon modifié, Saccharose, Triglycérides, Silice colloïdale, Arôme citron : Sorbitol, Présence de : Potassium

Exploitant / Distributeur

THERAMEX FRANCE

Code UCD7 : 9175586

Code UCD13 : 3400891755862

Code CIS : 66385504

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : THERAMEX IRELAND LTD

Laboratoire exploitant : THERAMEX FRANCE

Prix vente TTC : 14.98€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 14.98€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 27/03/1995

Rectificatif AMM : 15/11/2022

Marque : CACIT

Gamme : Vitamine D3

Code GTIN13 : 3400937241069

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 30 (IP)

Granulé effervescent pour solution buvable

CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 90 (IP)

Granulé effervescent pour solution buvable

CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 30

Granulé effervescent pour solution buvable

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