CACIT
Les gammes de produits
Remboursable
Disponible en vente libre
Forme :
Granulé effervescent pour solution buvable
Catégories :
Métabolisme et nutrition, Vitamines, Vitamines D, Vitamines D associées, Cholécalciférol + Calcium
Principes actifs :
Calcium, Cholécalciférol
Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé, Carence vitamino-calcique chez l'ostéoporotique
Adulte (implicite)
1 sachet par jour à dissoudre dans un verre d'eau.
Boire immédiatement après dissolution complète.
Voie orale
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Flatulence
Urticaire allergique
Eruption cutanée
Nausée
Prurit cutané
Alcalose
Insuffisance rénale
Néphrocalcinose
Oedème laryngé
Réaction d'hypersensibilité
Hyperphosphatémie
Néphrolithiase
Angioedème
Syndrome de Burnett
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème et oedème laryngé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.
Fréquence indéterminée : syndrome de Burnett qui est associé à une hypercalcémie, une alcalose et une insuffisance rénale (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Surdosage).
Affections gastro-intestinales
Rare : constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales et diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : prurit, éruption cutanée et urticaire.
Populations particulières
Chez les patients insuffisants rénaux : risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv..
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Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
· chez la femme enceinte, les surdosages en cholécalciférol doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.
Cependant plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments, compléments alimentaires ou autres médicaments) doit être surveillé lorsque le carbonate de calcium est prescrit. Lorsque des doses élevées de calcium sont administrées avec des substances alcalines telles que le carbonate, il existe un risque de syndrome de Burnett (voir rubriques Effets indésirables et Surdosage). La calcémie doit être surveillée lors de l'administration de doses élevées de carbonate de calcium.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou diurétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes d'altération de la fonction rénale, le traitement par CACIT VITAMINE D3 doit être interrompu.
La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D doivent être utilisées (voir rubrique Contre-indications).
CACIT VITAMINE D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
CACIT VITAMINE D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la dose de vitamine D3 dans les sachets lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie.
CACIT VITAMINE D3 n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant.
CACIT VITAMINE D3 contient du sorbitol, du saccharose, du potassium et du sodium
Ce médicament contient 1,1 mg de sorbitol dans chaque sachet.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose - galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient 4,2 mmol de potassium (163 mg) dans chaque sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Insuffisance rénale
Sarcoïdose
Immobilisation
Régime hypokaliémiant
Aucun effet connu, ni attendu.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Digitaliques
L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de trouble du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
Bisphosphonate, fluorure de sodium
Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).
Diurétiques thiazidiques
Une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
Phénytoïne, barbituriques
Diminution possible de l'effet de la vitamine D par inhibition de son métabolisme.
Glucocorticoïdes
Diminution possible de l'effet de la vitamine D.
Tétracyclines par voie orale
Il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (les sels de calcium diminuent l'absorption des tétracyclines).
Aliments
Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).
Fer, zinc et strontium
Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par conséquent, les préparations à base de fer, zinc ou ranélate de strontium doivent être prises au moins deux heures avant ou après le calcium/cholécalciférol.
Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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THERAMEX FRANCE
Code UCD7 : 9175586
Code UCD13 : 3400891755862
Code CIS : 66385504
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : THERAMEX IRELAND LTD
Laboratoire exploitant : THERAMEX FRANCE
Prix vente TTC : 14.98€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 14.98€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 27/03/1995
Rectificatif AMM : 15/11/2022
Marque : CACIT
Gamme : Vitamine D3
Code GTIN13 : 3400937241069
Référence LPPR : Aucune
CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 30 (IP)
CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 90 (IP)
CACIT VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, granulé effervescent pour solution buvable, sachets boîte de 30
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