BUCCOBET

Principes actifs : Bétaméthasone valérate

Les gammes de produits

BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Non remboursé

Sur prescription seulement

Inflammation de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Forme :

 Comprimé à sucer

Catégories :

 Stomatologie, Spécialités à visée anti-inflammatoire et/ou antalgique, Corticoïdes associés ou non, Bétaméthasone

Principes actifs :

 Bétaméthasone valérate

Posologie pour BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Indications

Inflammation de la muqueuse buccale et de l'oropharynx

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement local. Inflammation de la muqueuse buccale et de l'oropharynx. Voie buccale (implicite)
1 comprimé 10 fois par jour à sucer lentement sans croquer ni avaler.

Administration

Voie buccale

Recommandations patient

CONSULTER IMMEDIATEMENT un médecin en cas d'extension des lésions, d'apparition de fièvre.
SPORTIF : Substance dopante.

Contre-indications pour BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

  • Lésion buccale d'origine virale
  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Intolérance au lactose

Effets indésirables pour BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Candidose buccopharyngée


· Risque de candidose bucco-pharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Grossesse

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.


Mise en garde pour BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

Mise en garde

Précautions d'emploi

Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients pour lesquels la présence d'un phéochromocytome est suspectée ou avérée qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque.

Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Excipient

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Phéochromocytome

Fièvre

Grossesse

Interaction avec d'autre médicaments

Aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Informations complémentaires pour BUCCOBET 0,1 mg cp à sucer

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BUCCOBET - CT 3695 - English version

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BUCCOBET - CT-3695

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Excipients

Lactose monohydraté, Gomme arabique, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

DB PHARMA

1 bis, RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210

LA VARENNE SAINT HILAIRE

Code UCD7 : 9288623

Code UCD13 : 3400892886237

Code CIS : 62157019

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SCA PHARMA

Laboratoire exploitant : DB PHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 28/06/1996

Rectificatif AMM : 19/12/2023

Marque : BUCCOBET

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937414708

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

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