BRONCATHIOL

Principes actifs : Carbocistéine

Les gammes de produits

BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Troubles de la sécrétion bronchique
Poussée aiguë de bronchopneumopathie chronique
Bronchite aiguë

Forme :

 Solution buvable

Catégories :

 Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Carbocistéine

Principes actifs :

 Carbocistéine

Posologie pour BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

Indications

Troubles de la sécrétion bronchique, Poussée aiguë de bronchopneumopathie chronique, Bronchite aiguë

Posologie

Enfant de 5 ans à 15 ans (implicite)
100 mg 3 fois par jour pendant 10 jours. ou 1 cuillère à café 3 fois par jour pendant 10 jours.

Enfant - Nourrisson de 2 ans à 5 ans (implicite)
100 mg 2 fois par jour pendant 10 jours. ou 1 cuillère à café 2 fois par jour pendant 10 jours.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

 CONSULTER LE MEDECIN en cas de non amélioration ou d'aggravation des symptômes après 8 à 10 jours de traitement.


Contre-indications pour BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

  • Patient de moins de 2 ans
  • Grossesse
  • Patient de plus de 15 ans

Effets indésirables pour BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Diarrhée

Gastralgie

Urticaire allergique

Eruption érythémateuse

Angio-oedème

Réaction cutanée allergique

Intolérance digestive

Réaction allergique

Nausée

Prurit cutané


· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

· Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet mal formatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

 Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.


Mise en garde pour BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

Mise en garde

Population pédiatrique

BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Mise en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précaution d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg sodium par 5 ml de solution buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ils peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

Ulcère gastroduodénal


Informations complémentaires pour BRONCATHIOL s/s Enfant 2 % sol buv

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Excipients

Saccharine sodique, Méthyle parahydroxybenzoate, Propyle parahydroxybenzoate, Sodium hydroxyde, Glycérol, Carmellose sodique, Rouge cochenille A, Arôme artificiel de framboise, Eau purifiée, Présence de : Sodium

Exploitant / Distributeur

MELISANA PHARMA

8 avenue des MINIMES

94300

VINCENNES

Code UCD7 : 9202604

Code UCD13 : 3400892026046

Code CIS : 69555470

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : MELISANA PHARMA

Laboratoire exploitant : MELISANA PHARMA

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 10/12/1981

Rectificatif AMM : 19/04/2022

Marque : BRONCATHIOL

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932521272

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BRONCATHIOL ENFANTS, solution buvable, boîte de 1 flacon de 60 ml

Solution buvable

BRONCHOKOD 2 POUR CENT ENFANTS, sirop, boîte de 1 flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 125 ml

Sirop

BRONCHOKOD Gé Enfant 2 %, sirop, flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 125 ml

Sirop

BRONCHOKOD Gé S/S ENFANT 2 %, solution buvable, flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml graduée à 2,5) de 125 ml

Solution buvable

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