BIAFINE

Principes actifs : Trolamine

Les gammes de produits

BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

Non remboursé

Disponible en vente libre

Brûlure superficielle peu étendue
Plaie cutanée non infectée

Forme :

 Emulsion pour application cutanée

Catégories :

 Dermatologie, Emollients et protecteurs, Emollients et protecteurs, Trolamine

Principes actifs :

 Trolamine

Posologie pour BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

Indications

Brûlure superficielle peu étendue, Plaie cutanée non infectée

Posologie

Tout âge . Brûlure superficielle peu étendue. Voie cutanée (implicite)
1 application 4 fois par jour en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.

Tout âge . Plaie cutanée non infectée. Voie cutanée
1 application en couche épaisse, en débordant de la lésion. Appliquer après nettoyage de la peau.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

NE PAS UTILISER :
- comme protecteur solaire.
- comme crème de soin sur une peau saine.
- en application près des yeux.
ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT en cas d'eczéma de contact.

Contre-indications pour BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

  • Plaie hémorragique
  • Lésion infectée de la peau
  • Application périoculaire

Effets indésirables pour BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

Niveau d’apparition des effets indésirables

Peu fréquent

Douleur à l'application

Picotement cutané

Allergie cutanée de contact

Eczéma de contact

Irritation cutanée

Réaction allergique

Réaction cutanée localisée


Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

· Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
· Rare : allergie de contact.
· Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

Grossesse

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.

Allaitement

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.


Mise en garde pour BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

Mise en garde

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure superficielle ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures).

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Patient de moins de 1 mois

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Informations complémentaires pour BIAFINEACT 0,67 % émul cutanée

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Excipients

Ethylèneglycol stéarate, Stéarique acide, Cétyle palmitate, Paraffine, Paraffine liquide, Perhydrosqualène, Propylène glycol, Huile d'avocat, Trolamine alginate, Sodium alginate, Potassium sorbate, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé, Eau purifiée, Parfum Yerbatone : Huile essentielle d'orange déterpénée, Galbanum, Petit grain déterpéné, Lemongrass, Célestolide, Paratertiobutyl cyclohexyle acétate, Cinnamique alpha hexyl aldéhyde, Citral, Limonène, Phényléthylique alcool, Traséolide, Hercolyn, Phényléthyle acétate, Méthyl-ionone, Dipropylèneglycol, Isopropyle myristate, Méthyle dihydrojasmonate

Exploitant / Distributeur

KENVUE FRANCE

41 Rue Camille Desmoulins

92130

Issy-les-Moulineaux

Code UCD7 : 9312899

Code UCD13 : 3400893128992

Code CIS : 64779557

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : KENVUE FRANCE

Laboratoire exploitant : KENVUE FRANCE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 24/01/2007

Rectificatif AMM : 06/10/2025

Marque : BIAFINE

Gamme : Biafineact

Code GTIN13 : 3400937832090

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 flacon pressurisé de 150 ml (détails indisponibles)

Emulsion pour application cutanée

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 flacon pressurisé de 50 ml (détails indisponibles)

Emulsion pour application cutanée

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 186 g

Emulsion pour application cutanée

BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 93 g

Emulsion pour application cutanée

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