BEDELIX

Principes actifs : Montmorillonite beidellitique

Les gammes de produits

BEDELIX pdr pr susp buv

Non remboursé

Disponible en vente libre

Colopathie fonctionnelle

Forme :

 Poudre pour suspension buvable

Catégories :

 Gastro-Entéro-Hépatologie, Anti-acides et pansements gastro-intestinaux, Pansements gastro-intestinaux, Argiles et apparentés

Principes actifs :

 Montmorillonite beidellitique

Posologie pour BEDELIX pdr pr susp buv

Indications

Colopathie fonctionnelle

Posologie

Adulte (implicite)
3 sachets par jour dans l'eau ou un aliment semi-solide. A prendre avant ou entre les repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

ESPACER la prise de ce médicament avec celle d'un autre médicament.

Contre-indications pour BEDELIX pdr pr susp buv

  • Affection sténosante du tube digestif
  • Patient de moins de 15 ans
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour BEDELIX pdr pr susp buv

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Urticaire

Encéphalopathie

Prurit cutané

Rash cutané

Angioedème


Depuis la commercialisation de BEDELIX, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

·         Rash, angio-oedème, prurit et urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le BEDELIX pdr pr susp buv

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de BEDELIX chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

BEDELIX n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de BEDELIX au cours de l'allaitement.

BEDELIX n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


Mise en garde pour BEDELIX pdr pr susp buv

Mise en garde

Bien que la dose d'hydroxyde d'aluminium soit minime, en tenir compte chez les dialysés chroniques (des cas d'encéphalopathies ayant été décrits après des traitements importants et prolongés par l'hydroxyde d'aluminium).

On sait que l'absorption d'aluminium pourrait à long terme être à l'origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d'essais cliniques récents, aucune élévation de l'aluminium sanguin ou urinaire n'a été signalée sous traitement. Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Précautions d'emploi

Dialyse chronique

Aptitude à conduire

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Les topiques gastro-intestinaux, le charbon et les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance des médicaments suivants :

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoire antihistaminiques H2

+ Atenolol

+ Biphosphonates (voie orale)

+ Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal).

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Digitaliques

+ Ethambutol

+ Fer

+ Fexofenadine

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Isoniazide

+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive par élévation du pH gastrique)

+ Lansoprazole

+ Lincosanides

+ Métoprolol

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore

+ Propranolol

+ Sulpiride

Associations à prendre en compte :

+ Ulipristal

Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption.


Informations complémentaires pour BEDELIX pdr pr susp buv

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Excipients

Aluminium hydroxyde, Magnésium carbonate, Réglisse, Vanilline, Saccharine sodique, Glucose

Exploitant / Distributeur

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code UCD7 : 9009853

Code UCD13 : 3400890098533

Code CIS : 60397122

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Laboratoire exploitant : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 19/07/1979

Rectificatif AMM : 22/04/2025

Marque : BEDELIX

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932297085

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

BEDELIX, poudre pour suspension buvable, sachets boîte de 60

Poudre pour suspension buvable

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