FLAVONOIDES

Principes actifs : Fraction flavonoïque purifiée, micronisée

Les gammes de produits

FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

Non remboursé

Disponible en vente libre

Insuffisance veinolymphatique
Crise hémorroïdaire

Forme :

 Comprimé pelliculé

Catégories :

 Cardiologie et angéiologie, Vasculoprotecteurs, Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Gastro-Entéro-Hépatologie, Médicaments de proctologie, Traitement des hémorroïdes par voie systémique, Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P, Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P

Principes actifs :

 Fraction flavonoïque purifiée, micronisée, Correspondant à :, Diosmine, Hespéridine

Posologie pour FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

Indications

Insuffisance veinolymphatique, Crise hémorroïdaire

Posologie

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique. Insuffisance veinolymphatique (implicite)
1 comprimé midi et soir à avaler tels quels avec un verre d'eau. A prendre au moment des repas.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique: J1 à J4. Crise hémorroïdaire
6 comprimés par jour à avaler tels quels avec un verre d'eau. A prendre au moment des repas.

Adulte de plus de 18 ans . Traitement symptomatique: J5 à J7. Crise hémorroïdaire
4 comprimés par jour à avaler tels quels avec un verre d'eau. A prendre au moment des repas.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

Maladie hémorroïdaire aiguë
CONSULTER LE MEDECIN:
- Si les symptômes ne
cèdent pas en 15 jours.

Troubles de la circulation veineuse:
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.
•         Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
•         La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.






Contre-indications pour FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Patient de 6 à 18 ans
  • Grossesse

Effets indésirables pour FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Diarrhée

Dyspepsie

Nausée

Vomissement

Colite

Céphalée

Urticaire

Malaise

Sensation vertigineuse

Prurit cutané

Rash cutané

Oedème de Quincke

Douleur abdominale

Oedème du visage

Oedème des paupières

Oedème des lèvres


Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10000, <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

Troubles du système nerveux

Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

Peu fréquent : colite.

Fréquence inconnue : douleur abdominale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, prurit, urticaire.

Fréquence inconnue : oedème isolé du visage, des paupières, des lèvres.

Exceptionnellement, oedème de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).


Mise en garde pour FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

Mise en garde

Crise hémorroïdaire :

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Excipient :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Pas d'information disponible

Aptitude à conduire

Aucune étude spécifique des effets de la fraction flavonoïque sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la fraction flavonoïque, FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MYLAN PHARMA n'a aucun effet, ou un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interaction avec d'autre médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour depuis la commercialisation du produit.


Informations complémentaires pour FRACT FLAVONOIQUE PUR MYLAN PH 500 mg cp

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Noyau : Cellulose microcristalline, Gélatine, Carboxyméthylamidon, Talc, Magnésium stéarate, Pelliculage : Sodium laurylsulfate, Opadry orange 03G34105 : Hypromellose, Glycérol, Titane dioxyde, Fer oxyde, Fer oxyde, Polyéthylèneglycol 6000, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

MYLAN

117 allée des Parcs

69800

SAINT PRIEST

Code UCD7 : 9393596

Code UCD13 : 3400893935965

Code CIS : 61986853

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : MYLAN

Laboratoire exploitant : MYLAN

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 11/04/2013

Rectificatif AMM : 04/07/2019

Marque : FLAVONOIDES

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400922258614

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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