ARTELAC

Principes actifs : Hypromellose

Les gammes de produits

ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Remboursable

Disponible en vente libre

Syndrome de l'oeil sec

Forme :

 Collyre

Catégories :

 Ophtalmologie, Suppléance lacrymale, Collyres et gels ophtalmiques, Hypromellose

Principes actifs :

 Hypromellose

Posologie pour ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Indications

Syndrome de l'oeil sec

Posologie

Adulte . Traitement symptomatique. Syndrome de l'oeil sec. Voie ophtalmique (implicite)
1 goutte 6 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Jeter l'unidose après une utilisation.

Administration

Voie ophtalmique

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vision brouillée quelques minutes après l'instillation). 

ATTENDRE 15 minutes d'intervalle entre deux instillations en cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre.


Contre-indications pour ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

  • Patient de moins de 15 ans

Effets indésirables pour ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Niveau d’apparition des effets indésirables

Rare

Calcification cornéenne

Trouble de la vision

Picotement oculaire


Les effets indésirables sont classifiés en fonction de leur fréquence, de la manière suivante :

Très fréquent (= 1/10), Fréquent (= 1/100 / < 1/10), Peu fréquent (= 1/1000 / < 1/100), Rare (= 1/10000

/ <1/1000), Très rare (< 1/10000) et Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections Oculaires :

Fréquence indéterminée :

Gêne au site d'instillation (picotements)

Hyperhémie oculaire.

Très rares :

Calcification cornéenne.

Descriptions de certains effets indésirables

Quelques cas très rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


Mise en garde pour ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Mise en garde

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Après ouverture, ne pas conserver l'unidose pour une utilisation ultérieure.

Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions d'emploi

Atteinte cornéenne

Aptitude à conduire

Après l'instillation du collyre, la vision peut être brouillée pendant quelques minutes.

Interaction avec d'autre médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.


Informations complémentaires pour ARTELAC 1,6 mg/0,5 mL collyre

Documents associés

ARTELAC 03102018 AVIS CT16840

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Sorbitol, Phosphate disodique, Phosphate monosodique, Eau pour préparations injectables, Présence de : Phosphates

Exploitant / Distributeur

LABORATOIRE CHAUVIN

416 Rue Samuel Morse - CS 99535

34961

MONTPELLIER

Code UCD7 : 9249209

Code UCD13 : 3400892492094

Code CIS : 65042132

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LABORATOIRE CHAUVIN

Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CHAUVIN

Prix vente TTC : 5.5€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 5.5€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 03/04/1996

Rectificatif AMM : 24/06/2025

Marque : ARTELAC

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934035890

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

Pas d'information disponible

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