ARTANE
Les gammes de produits
ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Solution injectable
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Anticholinergiques, Trihexyphénidyle
Principes actifs :
Trihexyphenidyle chlorhydrate
Posologie pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
Indications
Maladie de Parkinson, Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques
Posologie
Adulte . Voie IM (implicite)
3 ampoules par jour à injecter par voie IM.
Administration
Voie IM
Recommandations patient
Contre-indications pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
- Glaucome par fermeture de l'angle
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
- Cardiopathie décompensée
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
Niveau d’apparition des effets indésirables
En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
Ont été signalés quelques cas de :
- parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche,
- éruptions cutanées,
- dilatation du côlon,
- iléus paralytique.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement :
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.
Mise en garde pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
Mise en garde
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré d'Artane utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
- Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer Artane avec prudence.
- Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
- Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
- Eviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
- L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires, sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
- Grossesse : chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Précautions d'emploi
Sujet âgé
Maladie obstructive intestinale
Maladie obstructive du tractus urinaire
Démence chez le parkinsonien
Nouveau-né de mère traitée
Aptitude à conduire
Il faut toutefois remarquer que les indications d'Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.
Interaction avec d'autre médicaments
Lisuride : risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Informations complémentaires pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj
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Télécharger le documentExcipients
Propylène glycol, Acétique acide, Sodium acétate, Eau pour préparations injectables
Exploitant / Distributeur
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 avenue Raspail
94250
GENTILLY
Code UCD7 : 9006688
Code UCD13 : 3400890066884
Code CIS : 61285788
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Prix vente TTC : 4.57€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 4.57€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 25/11/1991
Rectificatif AMM : 03/03/2008
Marque : ARTANE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932430741
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ARTANE 10MG/5ML AMP IM 5. (détails indisponibles)