ARTANE

Principes actifs : Trihexyphenidyle chlorhydrate

Les gammes de produits

ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

Remboursable

Sur prescription seulement

Maladie de Parkinson
Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Forme :

 Solution injectable

Catégories :

 Neurologie-psychiatrie, Antiparkinsoniens, Anticholinergiques, Trihexyphénidyle

Principes actifs :

 Trihexyphenidyle chlorhydrate

Posologie pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

Indications

Maladie de Parkinson, Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Posologie

Adulte . Voie IM (implicite)
3 ampoules par jour à injecter par voie IM.

Administration

Voie IM

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de la vision, état euphorique).

Contre-indications pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Cardiopathie décompensée
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables


Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique, peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
Ont été signalés quelques cas de :
- parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche,
- éruptions cutanées,
- dilatation du côlon,
- iléus paralytique.

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Grossesse et allaitement pour le ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

Grossesse :
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement :
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

Mise en garde pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

Mise en garde

MISES EN GARDE :
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré d'Artane utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
- Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer Artane avec prudence.
- Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
- Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
- Eviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
- L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires, sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
- Grossesse : chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

Précautions d'emploi

Sujet âgé

Maladie obstructive intestinale

Maladie obstructive du tractus urinaire

Démence chez le parkinsonien

Nouveau-né de mère traitée

Aptitude à conduire

L'usage d'Artane ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de trouble de l'accommodation ou d'état euphorique.
Il faut toutefois remarquer que les indications d'Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.

Interaction avec d'autre médicaments

ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Lisuride : risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

Informations complémentaires pour ARTANE 10 mg/5 mL sol inj

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ARTANE_05102016_AVIS_CT15329

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Psychiatrie : Livret AFSSaPS Médicaments et Grossesse Version N°4.

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Excipients

Propylène glycol, Acétique acide, Sodium acétate, Eau pour préparations injectables

Exploitant / Distributeur

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 avenue Raspail

94250

GENTILLY

Code UCD7 : 9006688

Code UCD13 : 3400890066884

Code CIS : 61285788

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix vente TTC : 4.57€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 4.57€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 25/11/1991

Rectificatif AMM : 03/03/2008

Marque : ARTANE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932430741

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ARTANE 10MG/5ML AMP IM 5. (détails indisponibles)

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