AMBROXOL
Les gammes de produits
AMBROXOL ARROW 30 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Pneumologie, Fluidifiants bronchiques et expectorants, Ambroxol
Principes actifs :
Ambroxol chlorhydrate
Posologie pour AMBROXOL ARROW 30 mg cp
Indications
Troubles de la sécrétion bronchique
Posologie
Adulte . Troubles de la sécrétion bronchique (implicite)
2 comprimés 2 fois par jour.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
ARRETER LE TRAITEMENT
et CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN en cas d'éruption cutanée ou de
lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge,
du nez, des yeux ou des organes génitaux.
Si le médicament est prescrit pour une affection bronchique
aiguë, CONSULTER un médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation
des symptômes au cours du traitement.
Si après 8 à 10 jours de traitement il n'y a aucune amélioration CONSULTER UN MEDECIN.
Contre-indications pour AMBROXOL ARROW 30 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Patient de 6 à 15 ans
- Allaitement
- Intolérance au lactose
- Grossesse
Effets indésirables pour AMBROXOL ARROW 30 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Peu fréquent
Diarrhée
Douleur abdominale
Dyspepsie
Vomissement
Rare
Urticaire
Eruption cutanée
Réaction d'hypersensibilité
Très rare
Céphalée
Vertige
Inconnu
Choc anaphylactique
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction anaphylactique
Erythème polymorphe
Réaction cutanée sévère
Angioedème
Pustulose exanthématique généralisée
Prurit allergique
L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent (≥ 1/10).
Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Très rare (< 1/10 000).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Affections du système gastro-intestinal
Fréquent : nausées.
Peu fréquent : vomissements, dyspepsie, diarrhées et douleurs abdominales.
Affections du système nerveux
Très rare : céphalées, vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
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Grossesse et allaitement pour le AMBROXOL ARROW 30 mg cp
Grossesse
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire.
Les études pré-cliniques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'administration d'ambroxol après la 28ème semaine n'a pas entraîné d'effet toxique.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse notamment au cours du premier trimestre.
Allaitement
Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel.
Bien que des effets néfastes ne soient pas attendus avec AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé, chez les nourrissons allaités, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée en cas d'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques sur la fertilité ne sont pas disponibles.
Les données pré-cliniques n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.
Mise en garde pour AMBROXOL ARROW 30 mg cp
Mise en garde
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En cas d'insuffisance rénale ou d'hépatopathie sévère, AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé ne pourra être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Comme pour tout médicament présentant un métabolisme hépatique suivi d'une élimination rénale, il faut s'attendre à une accumulation des métabolites hépatiques de l'ambroxol en cas d'insuffisance rénale sévère.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
Eruption cutanée
Réaction cutanée sévère
Insuffisance rénale sévère
Hépatopathie sévère
Aptitude à conduire
Les données post-commercialisation ne signalent aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines avec AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé.Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Interaction avec d'autre médicaments
Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives connues avec d'autres médicaments.
Informations complémentaires pour AMBROXOL ARROW 30 mg cp
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Télécharger le documentExcipients
Lactose, Amidon de maïs, Silice colloïdale, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
ARROW GENERIQUES
26, Avenue Tony Garnier
69007
LYON
Code UCD7 : 9242236
Code UCD13 : 3400892422367
Code CIS : 62129781
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ARROW GENERIQUES
Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Non
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 10/06/2002
Rectificatif AMM : 28/10/2021
Marque : AMBROXOL
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400935961341
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé, boîte de 30 (détails indisponibles)
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable, boîte de 20
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable, boîte de 30
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 30 mg, comprimé sécable, boîte de 30
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