ALPAGELLE

Principes actifs : Chlorure de miristalkonium

Les gammes de produits

ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

Non remboursé

Disponible en vente libre

Contraception locale

Forme :

 Crème vaginale

Catégories :

 Contraception et interruption de grossesse, Contraception locale, Spermicides, Miristalkonium chlorure

Principes actifs :

 Chlorure de miristalkonium

Posologie pour ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

Indications

Contraception locale

Posologie

Adulte Femme . Contraception locale. Voie vaginale (implicite)
1 application avant chaque rapport.

Administration

Voie vaginale

Recommandations patient

EVITER les injections vaginales et l'utilisation locale de savon entre 12 heures avant et 1 heure après les rapports. EVITER de prendre un bain, se baigner dans la mer, dans une piscine ou autre car l’action contraceptive peut être diminuée.
INTERROMPRE le traitement en cas de traitement concomitant par voie vaginale


Contre-indications pour ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

  • Allaitement

Effets indésirables pour ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Agitation chez le sujet âgé

Confusion chez le sujet âgé


En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:

·                            possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

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Grossesse et allaitement pour le ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

Grossesse

En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


Mise en garde pour ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

Mise en garde

Mises en garde

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

S'il est utilisé correctement à chaque rapport sexuel, ALPAGELLE est efficace pour diminuer le risque de grossesse. Cependant, l'efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle de la contraception hormonale, du dispositif intra-utérin, du diaphragme, de la cape cervicale et du préservatif.

L'efficacité contraceptive dépend essentiellement d'une utilisation correcte. En conséquence, il est important d'expliquer précisément le mode d'emploi à la patiente et de s'assurer de sa bonne compréhension.

Ce type de contraception sera évité chez toute personne ne pouvant ni la comprendre, ni l'accepter.

Si ce type de contraception est utilisé en cas d'oubli ou de retard à la prise d'une contraception orale, il est recommandé d'expliquer à nouveau à la patiente la nécessité de continuer sa contraception orale habituelle.

Précautions d'emploi

Eviter les injections vaginales et l'utilisation locale de savon entre 12 heures avant et 1 heure après les rapports.

En raison de la présence de chlorure de miristalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou aggravation d'une lésion génitale.

En cas de traitement par voie vaginale, attendre la fin de ce traitement pour utiliser ALPAGELLE. Un autre mode de contraception sera alors conseillé.

Eviter de prendre un bain, se baigner dans la mer, dans une piscine ou autre car l'action contraceptive peut être diminuée.

Cette méthode de contraception ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ni contre le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), responsable du SIDA (Syndrome d'ImmunoDéficience Acquise). Correctement utilisé lors des relations sexuelles, le préservatif (masculin ou féminin) est le seul moyen contraceptif qui protège également des IST et du VIH/SIDA.

Précautions d'emploi

Antécédent d'épilepsie

Lésion vaginale

Interaction avec d'autre médicaments

Associations déconseillées

+        Médicaments utilisés par voie vaginale :

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

+        Savons : 

Ce spermicide est détruit par les savons : s'abstenir de tout lavage avec un savon car les savons, même à l'état de traces, détruisent le principe actif


Informations complémentaires pour ALPAGELLE 0,9 % crème vaginale

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Excipients

Borique acide, Glycol stéarate, Polyglycol stéarate, Lavande, Eau purifiée

Exploitant / Distributeur

PHARMA DEVELOPPEMENT

ZONE INDUSTRIEL Chemin du MOULIN DE MARCY

58800

CORBIGNY

Code UCD7 : 9003336

Code UCD13 : 3400890033367

Code CIS : 68346293

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : CAG PHARMA

Laboratoire exploitant : PHARMA DEVELOPPEMENT

Prix vente TTC : Non communiqué

Taux de TVA : 10%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 0€

Taux SS : 0%

Agréments collectivités : Non

Code acte pharmacie : PHN

Date AMM : 18/02/1980

Rectificatif AMM : 20/01/2016

Marque : ALPAGELLE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400932404087

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ALPAGELLE, crème vaginale, tube sans applicateur de 80 g

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