ACIDE FOLIQUE

Principes actifs : Acide folique

Les gammes de produits

ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

Remboursable

Disponible en vente libre

Anémie macrocytaire par carence en acide folique
Troubles chroniques de l'absorption intestinale
Carence d'apport en acide folique

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Cancérologie et hématologie, Anti-anémiques, Acide folique

Principes actifs :

 Acide folique

Posologie pour ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

Indications

Anémie macrocytaire par carence en acide folique, Troubles chroniques de l'absorption intestinale, Carence d'apport en acide folique, Prévention d'anomalie de la fermeture du tube neural en cas de désir de grossesse

Posologie

Adulte Femme . en âge de procréer. Prévention d'anomalie de la fermeture du tube neural en cas de désir de grossesse (implicite)
*(Voir monographie).

Adulte - Enfant de plus de 6 ans (implicite)
15 mg par jour. ou 3 comprimés par jour.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Intolérance au lactose

Effets indésirables pour ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Réaction allergique cutanée

Urticaire

Réaction anaphylactique

Troubles gastro-intestinaux

Angioedème


Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRA par système-organe. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention CIOMS III suivante : très fréquent (= 1/10), fréquent (= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (= 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

·         Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique telle qu'urticaire et angioedème

·         Très rare : réaction allergique cutanée

Affections gastro-intestinales

·         Fréquence indéterminée : trouble gastro-intestinal

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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Grossesse et allaitement pour le ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

Grossesse

Il n'y a pas de dangers connus à utiliser l'acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.

Une déficience en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits non médicamenteux, sont liés à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certaines anomalies de la fermeture du tube neural.

L'administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l'acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.

Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d'avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.

Allaitement

L'acide folique, le 5-méthyltétrahydrofolate et le 10-formyltétrahydrofolate sont excrétés dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l'apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.

La concentration en acide folique est relativement basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.

Il n'a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.


Mise en garde pour ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

Mise en garde

L'acide folique ne doit pas être utilisé en cas d'affection maligne, à moins que l'anémie mégaloblastique due à une déficience en acide folique ne représente une complication importante.

L'administration d'acide folique chez les patients présentant des tumeurs folate-dépendantes doit être considérée et surveillée avec la plus grande attention.

De fortes doses d'acide folique peuvent réduire l'effet antiépileptiquedes anticonvulsivants tels que la phénytoine, la primidone, …, . Les patients traités doivent être surveillés pour déceler une éventuelle perte de contrôle des crises d'épilepsie après l'administration de fortes doses d'acide folique.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez les patients souffrant d'alcoolisme, d'anémie hémolytique ou d'un traitement anticonvulsivant, il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'entretien.

Précautions d'emploi

Affection maligne

Patient atteint de tumeurs folate-dépendantes

Interaction avec d'autre médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone

Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

Associations à prendre en compte

+ Méthotrexate

Le méthotrexate a une forte affinité pour la dihydrofolate réductase et peut ainsi inhiber la réduction de l'acide folique en tétrahydrofolate. L'acide folique peut par conséquent interférer sur la toxicité et l'effcacité du methotrexate.

+ Fluorouracile

Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile tels que la diarrhée sévère.


Informations complémentaires pour ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg cp

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SPECIAFOLDINE 09012013 AVIS CT12322

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Excipients

Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs, Silice colloïdale, Magnésium stéarate

Exploitant / Distributeur

VIATRIS SANTE

Code UCD7 : 9429928

Code UCD13 : 3400894299288

Code CIS : 69661235

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : VIATRIS SANTE

Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE

Prix vente TTC : 1.33€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 1.33€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 24/03/2014

Rectificatif AMM : 25/11/2024

Marque : ACIDE FOLIQUE

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400930213865

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé, boîte de 20

Comprimé

ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, boîte de 20

Comprimé

ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, boîte de 200

Comprimé

ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, boîte de 500

Comprimé

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