ACICLOVIR

Principes actifs : Aciclovir

Les gammes de produits

ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Zona ophtalmique

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Antiviraux systémiques, Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Aciclovir

Principes actifs :

 Aciclovir

Posologie pour ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

Indications

Zona ophtalmique

Posologie

Adulte . Zona ophtalmique (implicite)
1 comprimé matin, midi, après-midi, soir et coucher pendant 7 jours.

Adulte . insuffisant rénal (50< Clcr < 80 ml/mn). Zona ophtalmique
1 comprimé matin, midi, après-midi et soir pendant 7 jours.

Adulte . insuffisant rénal (25< Clcr < 50 ml/mn). Zona ophtalmique
1 comprimé matin, midi et soir pendant 7 jours. Maximum 3 comprimés par jour.

Adulte . insuffisant rénal (10< Clcr < 25 ml/mn). Zona ophtalmique
1 comprimé matin et soir pendant 7 jours. Maximum 2 comprimés par jour.

Adulte . insuffisant rénal (Clcr < 10 ml/mn). Zona ophtalmique
1 comprimé par jour pendant 7 jours.

Adulte . hémodialysé (Clcr < 10 ml/mn). Zona ophtalmique
1 comprimé par jour après chaque séance pendant 7 jours.

Administration

Voie orale


Contre-indications pour ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

  • Enfant avant 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables


- Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
- Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées :
. Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées.
. Troubles neuropsychiques : céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique surdosage).
. Troubles hépatiques : des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
. Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées : éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
. Troubles hématologiques : exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.
. Troubles rénaux : exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
. Effets divers : des cas de fatigue ont parfois été rapportés.

Voir plus


Grossesse et allaitement pour le ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement :
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

Mise en garde pour ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

Mise en garde

- Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent.
- Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
- Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (voir effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
- Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée. En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

Précautions d'emploi

Enfant

Insuffisance rénale

Sujet âgé


Informations complémentaires pour ACICLOVIR RANBAXY 800 mg cp

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Excipients

Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon, Amidon, Magnésium stéarate, Silice

Exploitant / Distributeur

RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4 Place Louis Armand

92816

PUTEAUX CEDEX

Code UCD7 : 9300784

Code UCD13 : 3400893007846

Code CIS : 65557125

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Laboratoire exploitant : RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Prix vente TTC : 29.59€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Oui

Base de remboursement : 29.59€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 09/01/2007

Rectificatif AMM : 09/01/2007

Marque : ACICLOVIR

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400937830959

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACICLOVIR ARROW LAB 800 mg, comprimé, boîte de 35

Comprimé

ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé, boîte de 35

Comprimé

ACICLOVIR BGR 800 mg, comprimé, boîte de 35 (détails indisponibles)

Comprimé

ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé, boîte de 35

Comprimé

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