ACICLOVIR

Principes actifs : Aciclovir

Les gammes de produits

ACICLOVIR EG 200 mg cp

Remboursable

Sur prescription seulement

Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez l'immunodéprimé
Infection herpétique cutanée ou muqueuse sévère
Récurrence d'herpès génital

Forme :

 Comprimé

Catégories :

 Infectiologie - Parasitologie, Antiviraux systémiques, Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Aciclovir

Principes actifs :

 Aciclovir

Posologie pour ACICLOVIR EG 200 mg cp

Indications

Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez l'immunodéprimé, Infection herpétique cutanée ou muqueuse sévère, Récurrence d'herpès génital, Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an, Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV, Kératite et kérato-uvéite à HSV

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Infection herpétique cutanée ou muqueuse sévère
1 comprimé 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée pendant 10 jours.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement en cas de chirurgie de l'oeil. Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV
2 comprimés 2 fois par jour.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Récurrence d'herpès génital (implicite)
1 comprimé 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée pendant 5 jours. Débuter le traitement le plus tôt possible.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez l'immunodéprimé
1 comprimé 4 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an
2 comprimés 2 fois par jour pendant 12 mois.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV
2 comprimés 2 fois par jour pendant 12 mois.

Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Kératite et kérato-uvéite à HSV
2 comprimés 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée. Débuter le traitement le plus tôt possible.

Administration

Voie orale

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).

Contre-indications pour ACICLOVIR EG 200 mg cp

  • Patient de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables pour ACICLOVIR EG 200 mg cp

Niveau d’apparition des effets indésirables

Très rare

Leucopénie

Oedème de Quincke

Thrombopénie

Dyspnée

Réaction anaphylactique

Agitation

Céphalée

Convulsions

Diarrhée

Fatigue

Insuffisance rénale aiguë

Prurit

Urticaire

Coma

Trouble neurologique

Eruption cutanée

Psychose

Hallucinations

Confusion

Somnolence

Sensation ébrieuse

Tremblement

Augmentation de la bilirubine

Augmentation des enzymes hépatiques

Augmentation de l'urémie

Myoclonie

Nausée

Vomissement

Augmentation de la créatinémie


Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.

Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées:

Troubles digestifs

Nausées, vomissements, diarrhées.

Troubles neuropsychiques

Céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisant rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.

La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique Surdosage).

Troubles hépatiques

Des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.

Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées

Eruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.

Troubles hématologiques

Exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.

Troubles rénaux

Exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.

Effets divers

Des cas de fatigue ont parfois été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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Grossesse et allaitement pour le ACICLOVIR EG 200 mg cp

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.

En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

Allaitement

En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.


Mise en garde pour ACICLOVIR EG 200 mg cp

Mise en garde

Mises en garde spéciales

Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.

Précautions d'emploi

Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.

Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir la rubrique Posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (voir rubrique Effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.

Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.

Précautions d'emploi

Risque de déshydratation

Sujet âgé

Insuffisance rénale


Informations complémentaires pour ACICLOVIR EG 200 mg cp

Documents associés

ZOVIRAX 18042018 AVIS CT15632

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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Excipients

Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique, Povidone, Magnésium stéarate, Silice colloïdale

Exploitant / Distributeur

EG LABO

Central Park 9-15 rue Maurice Mallet

92130

Issy-Les-Moulineaux

Code UCD7 : 9234372

Code UCD13 : 3400892343723

Code CIS : 60418673

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : EG LABO

Laboratoire exploitant : EG LABO

Prix vente TTC : 8.12€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 8.12€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 13/10/1998

Rectificatif AMM : 14/09/2017

Marque : ACICLOVIR

Gamme : Sans gamme

Code GTIN13 : 3400934831287

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé, boîte de 25

Comprimé

ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé, boîte de 25

Comprimé

ACICLOVIR ALTER 200 mg, comprimé, boîte de 25

Comprimé

ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé, boîte de 25

Comprimé

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