ACICLOVIR
Les gammes de produits
Remboursable
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé
Catégories :
Infectiologie - Parasitologie, Antiviraux systémiques, Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Aciclovir
Principes actifs :
Aciclovir
Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez l'immunodéprimé, Infection herpétique cutanée ou muqueuse sévère, Récurrence d'herpès génital, Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an, Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV, Kératite et kérato-uvéite à HSV
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Infection herpétique cutanée ou muqueuse sévère
1 comprimé 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée pendant 10 jours.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Traitement en cas de chirurgie de l'oeil. Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV
2 comprimés 2 fois par jour.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Récurrence d'herpès génital (implicite)
1 comprimé 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée pendant 5 jours.
Débuter le traitement le plus tôt possible.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez l'immunodéprimé
1 comprimé 4 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an
2 comprimés 2 fois par jour pendant 12 mois.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Prévention de récidive d'infection oculaire à HSV
2 comprimés 2 fois par jour pendant 12 mois.
Adulte - Enfant de plus de 6 ans . Kératite et kérato-uvéite à HSV
2 comprimés 5 fois par jour en prises régulièrement espacées sur la journée.
Débuter le traitement le plus tôt possible.
Voie orale
Agitation
Céphalée
Convulsions
Diarrhée
Fatigue
Insuffisance rénale aiguë
Prurit
Urticaire
Coma
Trouble neurologique
Eruption cutanée
Psychose
Hallucinations
Confusion
Somnolence
Sensation ébrieuse
Tremblement
Augmentation de la bilirubine
Augmentation des enzymes hépatiques
Augmentation de l'urémie
Myoclonie
Nausée
Vomissement
Augmentation de la créatinémie
Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées:
Troubles digestifs
Nausées, vomissements, diarrhées.
Troubles neuropsychiques
Céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisant rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique Surdosage).
Troubles hépatiques
Des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées
Eruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
Troubles hématologiques
Exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.
Troubles rénaux
Exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
Effets divers
Des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
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Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.
Mises en garde spéciales
Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.
Précautions d'emploi
Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir la rubrique Posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (voir rubrique Effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.
Risque de déshydratation
Sujet âgé
Insuffisance rénale
ZOVIRAX 18042018 AVIS CT15632
Télécharger le documentMise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur
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Télécharger le documentCellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique, Povidone, Magnésium stéarate, Silice colloïdale
EG LABO
Central Park 9-15 rue Maurice Mallet
92130
Issy-Les-Moulineaux
Code UCD7 : 9234372
Code UCD13 : 3400892343723
Code CIS : 60418673
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : EG LABO
Laboratoire exploitant : EG LABO
Prix vente TTC : 8.12€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 8.12€
Taux SS : 65%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH7
Date AMM : 13/10/1998
Rectificatif AMM : 14/09/2017
Marque : ACICLOVIR
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400934831287
Référence LPPR : Aucune
ACICLOVIR ARROW LAB 200 mg, comprimé, boîte de 25
ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé, boîte de 25
ACICLOVIR ALTER 200 mg, comprimé, boîte de 25
ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé, boîte de 25
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