ACETYLLEUCINE
Les gammes de produits
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
Non remboursé
Disponible en vente libre
Forme :
Comprimé
Catégories :
Neurologie-psychiatrie, Antivertigineux, Autres antivertigineux, Acétyl-Leucine
Principes actifs :
Acétylleucine
Posologie pour ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
Indications
Crise vertigineuse
Posologie
Adulte . Traitement symptomatique. Crise vertigineuse (implicite)
4 comprimés par jour à avaler avec un grand verre d'eau pendant 42 jours. Maximum 8 comprimés par jour.
A répartir en deux prises (matin et soir).
Administration
Voie orale
Recommandations patient
CONTACTER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN en cas de réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience ; et œdème laryngé (gonflement).
Contre-indications pour ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
- Patient de moins de 6 ans
- Allaitement
- Patient de 6 à 15 ans
- Grossesse
Effets indésirables pour ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Douleur abdominale
Oedème laryngé
Réaction d'hypersensibilité
Choc anaphylactoïde
Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
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Grossesse et allaitement pour le ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé durant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.
Mise en garde pour ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
Mise en garde
Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, oedème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique Effets indésirables).
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique Contre-indications).
Précautions d'emploi
Réaction d'hypersensibilité
Aptitude à conduire
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Interaction avec d'autre médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Informations complémentaires pour ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg cp
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Télécharger le documentExcipients
Amidon, Calcium carbonate, Magnésium stéarate
Exploitant / Distributeur
ZENTIVA FRANCE
35, Rue du Val de Marne
75214
PARIS CEDEX 13
Code UCD7 : 9380228
Code UCD13 : 3400893802281
Code CIS : 65372144
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : ZENTIVA FRANCE
Laboratoire exploitant : ZENTIVA FRANCE
Prix vente TTC : 2.95€
Taux de TVA : 2.1%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 2.95€
Taux SS : 30%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PH4
Date AMM : 08/09/2011
Rectificatif AMM : 27/01/2023
Marque : ACETYLLEUCINE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400941825644
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé, boîte de 1 flacon de 30
ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé, boîte de 30
ACETYLLEUCINE TEVA 500 mg, comprimé, boîte de 30
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé, boîte de 30
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