ACADIONE
Les gammes de produits
ACADIONE 250 mg cp
Non remboursé
Sur prescription seulement
Forme :
Comprimé dragéifié
Catégories :
Rhumatologie, Antirhumatismaux anti-inflammatoires (voir aussi AINS), Pénicillamine et analogues, Tiopronine, Urologie néphrologie, Médicaments de la lithiase urinaire, Tiopronine
Principes actifs :
Tiopronine
Posologie pour ACADIONE 250 mg cp
Indications
Polyarthrite rhumatoïde, Lithiase cystinique
Posologie
Adulte . Polyarthrite rhumatoïde (implicite)
2 comprimés 2 fois par jour à avaler sans croquer avec un grand verre d'eau.
Adulte . Lithiase cystinique
8 comprimés par jour à avaler sans croquer avec un grand verre d'eau.
Adulte . Traitement à posologie renforcée. Polyarthrite rhumatoïde
2 comprimés 3 fois par jour à avaler sans croquer avec un grand verre d'eau.
Administration
Voie orale
Recommandations patient
- de fièvre,
- d'essoufflement anormal.
Contre-indications pour ACADIONE 250 mg cp
- Néphropathie
- Leucopénie
- Thrombopénie
- Lupus érythémateux
- Myasthénie
- Dermatose sévère
- Antécédent d'accident grave aux dérivés thiols
- Enfant de moins de 6 ans
- Intolérance au galactose
- Intolérance au fructose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en lactase
- Déficit en sucrase-isomaltase
- Absence de contraception féminine efficace
- Patient de 6 à 15 ans
- Grossesse
- Allaitement
Effets indésirables pour ACADIONE 250 mg cp
Niveau d’apparition des effets indésirables
Inconnu
Alopécie
Diarrhée
Fièvre
Gingivite
Hépatite
Leucopénie
Lichen
Lupus
Myasthénie
Pemphigus
Polymyosite
Prurit
Syndrome néphrotique
Thrombopénie
Agranulocytose
Eruption cutanée
Pneumopathie interstitielle
Protéinurie
Augmentation des transaminases
Agueusie
Nausée
Lésion aphtoïde
Bronchiolite oblitérante
Augmentation des facteurs antinucléaires
Malaise général
Glomérulopathie à lésions glomérulaires minimes
Glomérulonéphrite extramembraneuse
Cutanéo-muqueux : éruption, lichen, alopécie, gingivite, prurit, lésion aphtoïde.
De très rares cas de toxidermie et un cas de pemphigus ont été rapportés nécessitant l'arrêt du traitement.
Agueusie : ne nécessitant pas en général l'arrêt du traitement.
Gastro-intestinaux : nausées, diarrhée.
Rénaux : des cas de protéinurie ont été rapportés. Ils peuvent parfois évoluer vers un syndrome néphrotique. Il s'agit alors essentiellement de glomérulonéphrite extramembraneuse (GEM) ou de glomérulopathie à lésions glomérulaires minimes (LGM) dont l'évolution est en général favorable après l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Manifestations pulmonaires: des cas de pneumopathie interstitielle et de bronchiolite oblitérante ont été rarement rapportés. Elles sont semblables aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde et peuvent régresser à l'arrêt du médicament.
Hématologiques: ils sont rares mais nécessitent la surveillance régulière de la numération/formule sanguine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Thrombopénie
· le plus souvent modérée et susceptible de régresser à la réduction de posologie (sous surveillance rapprochée);
· parfois majeure ou persistante, nécessitant l'arrêt du traitement.
Leucopénie/agranulocytose imposant l'arrêt du traitement.
Hépatiques : des augmentations de transaminases ou des cas d'hépatites ont été signalés.
Dysimmunitaires : myasthénie, polymyosite, pemphigus: nécessitant l'arrêt du traitement.
La tiopronine comme toutes les substances comportant des groupements thiols dont la D-pénicillinamine et le pyritinol peuvent entraîner des lupus induits et des augmentations des facteurs anti-nucléaires.
Divers : épisode de fièvre ou de malaise général survenant après la prise des comprimés.
Voir plus
Grossesse et allaitement pour le ACADIONE 250 mg cp
Compte tenu de l'absence de donnée clinique et animale disponible, et de la présence parmi les excipients d'ACADIONE d'un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible, l'utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. Il convient donc de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en cours de grossesse.
Allaitement
L'excrétion de la tiopronine dans le lait n'est pas connue. En raison de la présence parmi les excipients d'ACADIONE d'un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible, l'utilisation d'ACADIONE est déconseillée au cours de l'allaitement.
Mise en garde pour ACADIONE 250 mg cp
Mise en garde
Prudence en cas d'administration avec un médicament pouvant provoquer une aplasie médullaire.
Surveillance clinique et biologique étroite en cas d'antécédents d'intolérance à la D-pénicillamine ou au pyritinol.
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
Surveillance clinique et biologique stricte et régulière.
Les bilans biologiques suivants: numération/formule sanguine y compris les plaquettes, protéinurie doivent être pratiqués tous les 15 jours durant les premiers mois du traitement, tous les mois la première année, puis de manière plus espacée par la suite.
Eventuellement, recherche de sang dans les urines, dosage de la créatininémie.
Il est recommandé d'arrêter le traitement dès que la protéinurie est supérieure à 1 g/24 h afin d'éviter la survenue d'un syndrome néphrotique (voir rubrique Effets indésirables).
Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pratiquer immédiatement une numération/formule sanguine.
La survenue d'une dyspnée inexpliquée doit imposer l'arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan radiographique et fonctionnel respiratoire.
La spécialité ACADIONE contient dans ses excipients un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible. En conséquence, son utilisation est déconseillée chez l'enfant. Il convient donc de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en pédiatrie.
Précautions d'emploi
Intolérance pénicillamine
Intolérance pyritinol
Surveillance NFS
Surveillance plaquettaire
Surveillance protéinurie
Surveillance créatininémie
Protéinurie > 1g/jour
Fièvre
Dyspnée inexpliquée
Interaction avec d'autre médicaments
Informations complémentaires pour ACADIONE 250 mg cp
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Lactose, Povidone, Carmellose, Ethylcellulose, Calcium stéarate, Cellulose acétophtalate, Dibutyle phtalate, Saccharose, Carmellose, Silice, Talc, Polysorbate, Titane dioxyde, Vanilline, Bleu patenté V, Cire d'abeille blanche
Exploitant / Distributeur
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 avenue Raspail
94250
GENTILLY
Code UCD7 : 9131175
Code UCD13 : 3400891311754
Code CIS : 63185053
T2A médicament : Non
Laboratoire titulaire AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE
Laboratoire exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE
Prix vente TTC : Non communiqué
Taux de TVA : 10%
TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non
Base de remboursement : 0€
Taux SS : 0%
Agréments collectivités : Oui
Code acte pharmacie : PHN
Date AMM : 01/09/1977
Rectificatif AMM : 12/10/2015
Marque : ACADIONE
Gamme : Sans gamme
Code GTIN13 : 3400932939077
Référence LPPR : Aucune
Equivalences strictes
CAPTIMER 250 mg Comprimé boîte de 100
THIOLA 250 mg Comprimé boîte de 100 (détails indisponibles)
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