NERISONE

Principes actifs : Diflucortolone valérate

Les gammes de produits

NERISONE GRAS 0,1 % pommade

Remboursable

Sur prescription seulement

Eczéma de contact
Dermatite atopique
Lichénification

Forme :

 Pommade

Catégories :

 Dermatologie, Dermocorticoïdes, Dermocorticoïdes non associés, Dermocorticoïdes d'activité forte, Diflucortolone

Principes actifs :

 Diflucortolone valérate

Posologie pour NERISONE GRAS 0,1 % pommade

Indications

Eczéma de contact, Dermatite atopique, Lichénification, Dermite de stase, Psoriasis, Lichen, Lichen scléro-atrophique génital, Prurigo non parasitaire, Dyshidrose, Granulome annulaire, Lupus érythémateux discoïde, Pustulose palmoplantaire, Dermite séborrhéique à l'exception du visage, Prurit du mycosis fongoïde, Piqûre d'insecte, Prurigo parasitaire

Posologie

Adulte - Enfant de plus de 30 mois . Traitement des lésions très sèches. Voie cutanée (implicite)
2 applications par jour en massage léger jusqu'à pénétration complète. Maximum 2 applications par jour.

Administration

Voie cutanée

Recommandations patient

APPLIQUER le traitement en touches espacées, puis ETALER avec un gant en plastique en massant régulièrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
SE LAVER les mains après application en cas d'utilisation manuelle.
NE PAS APPLIQUER sur le visage (sauf en cas de prescription formelle du médecin), ni sur les muqueuses ou les yeux.
SIGNALER au médecin toute irritation ou infection.
ARRETER le traitement si une réaction d'intolérance apparaît.
CONTACTER le médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Contre-indications pour NERISONE GRAS 0,1 % pommade

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale de la peau
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Paupières
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Nourrisson

Effets indésirables pour NERISONE GRAS 0,1 % pommade

Niveau d’apparition des effets indésirables

Inconnu

Affection oculaire

Cataracte

Dermatite péri-orale

Eczéma

Eczéma de contact

Glaucome

Insuffisance surrénale aiguë

Réaction cutanée

Atrophie cutanée

Dépigmentation

Fragilité cutanée

Hypertrichose

Télangiectasie

Vergeture

Troubles visuels

Dermite

Vision floue

Eruption pustuleuse

Eruption acnéiforme

Ralentissement de la croissance

Syndrome cushingoïde

Purpura ecchymotique

Infection secondaire

Aggravation d'une rosacée

Retard de cicatrisation des ulcères de jambe

Retard de cicatrisation des escarres

Retard de cicatrisation des plaies atones

Dermatite de contact allergique

Intolérance locale

Choriorétinopathie


L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatites allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Possibilité d'affections oculaires (fréquence indéterminée) : vision floue (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

En raison de la présence d'huile de ricin, risques d'eczéma de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site Internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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Grossesse et allaitement pour le NERISONE GRAS 0,1 % pommade

Grossesse

Aucune étude de tératogénèse animale n'a été effectuée avec les corticoïdes administrés par voie orale. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. En conséquence, ces médicaments peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.


Mise en garde pour NERISONE GRAS 0,1 % pommade

Mise en garde

Mises en garde

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigüe.

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.

Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Précautions d'emploi

Visage

Grande surface

Sous occlusion

Enfant en bas âge

Troubles visuels

Vision floue

Infection d'une dermatose corticosensible

Intolérance locale

Plis


Informations complémentaires pour NERISONE GRAS 0,1 % pommade

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Mise au point sur le bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur

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Q/R « Vous et votre traitement en cas de vague de chaleur »

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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur

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NERISONE 18092013 AVIS CT13019

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Excipients

Paraffine liquide, Vaseline, Cire microcristalline, Huile de ricin

Exploitant / Distributeur

LEO PHARMA

2 rue René Caudron

78960

VOISINS LE BRETONNEUX

Code UCD7 : 9062190

Code UCD13 : 3400890621908

Code CIS : 63420875

T2A médicament : Non

Laboratoire titulaire AMM : LEO PHARMA A/S

Laboratoire exploitant : LEO PHARMA

Prix vente TTC : 2.56€

Taux de TVA : 2.1%

TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) : Non

Base de remboursement : 2.56€

Taux SS : 65%

Agréments collectivités : Oui

Code acte pharmacie : PH7

Date AMM : 07/08/1978

Rectificatif AMM : 08/07/2022

Marque : NERISONE

Gamme : Gras

Code GTIN13 : 3400932223626

Référence LPPR : Aucune

Sources d'informations

AMM européennes : www.ema.europa.eu/en

AMM françaises : ansm.sante.fr/

Equivalences strictes

NERISONE, pommade, tube de 30 g

Pommade