METHERGIN

Principes actifs : Méthylergométrine

Les gammes de produits

METHERGIN 0,2 mg/1 mL sol inj

Remboursable

Sur prescription seulement

Hémorragie de la délivrance

Hémorragie du post-partum

Hémorragie après césarienne

Forme :

Solution injectable

Catégories :

Cardiologie et angéiologie, Produits de diagnostic cardiovasculaire, Méthylergométrine, Gynécologie, Ocytociques, Méthylergométrine

Principes actifs :

Méthylergométrine

Posologie Contre-indications Effets indésirables Mise en garde Voir plus

Posologie pour METHERGIN 0,2 mg/1 mL sol inj

Indications

Hémorragie de la délivrance, Hémorragie du post-partum, Hémorragie après césarienne, Hémorragie après curetage, Hémorragie après interruption de grossesse, Subinvolution utérine après expulsion de l'enfant, Atonie du post-partum, Test au Méthergin

Posologie

Adulte . Traitement en cardiologie. Test au Méthergin. Voie IV (implicite)
0.4 mg en IV lente d'au moins 60 secondes. ou 2 ampoules en IV lente d'au moins 60 secondes. Se conserve au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Adulte Femme . Traitement en obstétrique. Voie IM (implicite)
1 ampoule en injection IM. Se conserve au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Administration

Voie IM

Voie IV

Recommandations patient

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (vertiges, convulsions).

Contre-indications pour METHERGIN 0,2 mg/1 mL sol inj

Etat infectieux sévère
Voie IV en obstétrique
Voie intramyométriale
Pré-éclampsie
Eclampsie
Hémorragie après IVG par méthode médicale
Hypertension artérielle sévère
Affection vasculaire oblitérante
Grossesse
Travail
Lésion du tronc commun de la coronaire gauche
Lésions coronaires tritronculaires sévères
Les 7 premiers jours de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
Dernière crise d'un angor instable remontant à moins de 7 jours
Aspect coronarographique évocateur de thrombose
Voie intra-artérielle

Effets indésirables pour METHERGIN 0,2 mg/1 mL sol inj

Niveau d’apparition des effets indésirables

Fréquent

Céphalée

Douleur abdominale

Hypertension

Eruption cutanée

Peu fréquent

Convulsions

Douleur thoracique

Hyperhidrose

Hypotension

Sensation vertigineuse

Nausée

Vomissement

Rare

Bradycardie

Palpitation

Tachycardie

Vasospasme

Spasme artériel

Vasoconstriction

Très rare

Accident vasculaire cérébral

Acouphènes

Confusion mentale

Congestion nasale

Diarrhée

Infarctus du myocarde

Thrombophlébite

Coma

Réaction anaphylactique

Spasme coronaire

Réaction anaphylactoïde

Spasme musculaire

Hallucination

Inconnu

Angine de poitrine

Bloc auriculoventriculaire

Fibrillation ventriculaire

Tachycardie ventriculaire

Paresthésie

Les effets indésirables sont rapportés le tableau I, classés selon la classification MedDRA par système-organe (puis par ordre de fréquence décroissante). Chaque effet indésirable est classé par fréquence selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1,000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000).

Tableau I

Autres effets indésirables issus de la littérature et de notifications spontanées postérieures à la commercialisation (fréquence inconnue).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de METHERGIN, sous la forme de notifications spontanées ou de cas rapportés dans la littérature. Ces effets ayant été signalés spontanément au sein de la population générale (dont la taille n'est pas mesurable), il n'est pas possible d'en évaluer correctement la fréquence qui est donc considérée comme étant « inconnue ». Les effets indésirables sont rapportés selon la classification MedDRA par système-organe.

Affections du système nerveux

Paresthésie.

Affections cardiaques

Fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, angine de poitrine, bloc auriculo-ventriculaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Mise en garde pour METHERGIN 0,2 mg/1 mL sol inj

Mise en garde

Recommandations générales concernant l'administration

L'administration doit se faire sous contrôle tensionnel strict.

En obstétrique :

· la prise en charge médicamenteuse lors de la délivrance doit se faire sous surveillance obstétricale,

· lors d'une présentation anormale, de l'épaule par exemple, METHERGIN ne doit pas être administré avant le dégagement complet de l'enfant, et, en cas de grossesse multiple, avant le dégagement du dernier enfant.

En cardiologie :

· l'administration intraveineuse doit être faite lentement et ne doit pas durer moins de 60 secondes,

· l'administration par voie intra ou péri artérielle doit être évitée,

· la surveillance clinique et électrique prolongée est recommandée en cas de test positif.

Précautions d'emploi

Hypertension artérielle et insuffisance rénale ou hépatique

METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, d'hypertension artérielle légère ou modérée (une hypertension artérielle sévère constitue une contre-indication, voir rubrique Contre-indications)

Coronaropathie / Facteurs de risque vasculaire

Les patients souffrant d'une maladie coronarienne ou présentant des facteurs de risque vasculaire (tabagisme, obésité, diabète, taux élevé de cholestérol) sont plus susceptibles de développer une ischémie ou un infarctus du myocarde liés aux vasospasmes induits par la méthylergométrine (voir rubrique Effets indésirables).

Autres

METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d'association avec l'ocytocine et les prostaglandines, en raison d'une potentialisation possible du pouvoir utérotonique de METHERGIN.

Les anesthésiques généraux par inhalation diminuent le pouvoir utérotonique de METHERGIN.

Des administrations accidentelles chez le nouveau-né ont été rapportées. Dans ces cas de surdosage accidentel, des symptômes tels qu'une détresse respiratoire, une cyanose, une oligurie ont été observés. Des cas d'encéphalopathie associés à des symptômes tels qu'irritabilité et léthargie ainsi que des convulsions ont également été rapportés. Le traitement doit être symptomatique, pour les cas les plus graves une assistance respiratoire et cardiovasculaire a été nécessaire. L'issue peut être fatale en l'absence de traitement approprié (voir rubrique Surdosage).

Allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement)

En cardiologie : (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)

Teneur en sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour une dose maximale journalière de 2 ampoules de 1 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Surveillance pression artérielle

Insuffisance hépatique

Insuffisance rénale

Hypertension artérielle légère ou modérée

Risque vasculaire

Allaitement

Aptitude à conduire

Le maléate de méthylergométrine peut être à l'origine de vertiges et de convulsions. Aussi des précautions sont à prendre lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Interaction avec d'autre médicaments

La méthylergométrine (alcaloïde de l'ergot de seigle) est un substrat du cytochrome CYP3A4.

Associations contre-indiquées

+ Inhibiteurs puissants du CYP3A4 :

· Certains macrolides (clarithromycine, érythromycine, télithromycine)